Autotest de salive
Pourquoi choisir VRAIMENT ?
Equipe professionelle
REALY dispose d'un département de développement dédié au développement de réactifs IVD. Notre personnel technique est responsable du développement des processus, de leur amélioration et du développement de la formulation.
Assurance qualité
Nous disposons de certificats CE, d'une certification du système qualité ISO 13485, d'une licence de fabrication et d'une autorisation de commercialisation dans le pays d'origine. Nous préparons également les certificats FDA et autres.
Contrôle de qualité strict
Maintenir un contrôle de qualité strict pendant le processus. La sécurité de nos produits est vérifiée par des procédures approfondies de tests, d'échantillonnage et de vérification pour répondre aux spécifications du produit final.
Ventes dans le monde
Nous participons chaque année à des expositions médicales dans de nombreux pays tels que Medlab, Medica et AACC. Le réseau commercial couvre plus de 80 pays et régions, distribuant des produits de haute qualité à des prix très compétitifs.
Les tests salivaires ou Salivaomics sont une technique de diagnostic qui implique une analyse en laboratoire de la salive pour identifier les marqueurs d'affections endocriniennes, immunologiques, inflammatoires, infectieuses et autres. La salive est un fluide biologique utile pour doser les hormones stéroïdes telles que le cortisol, le matériel génétique comme l'ARN, les protéines telles que les enzymes et les anticorps, ainsi que diverses autres substances, y compris les métabolites naturels, notamment le nitrite de salive, un biomarqueur du statut d'oxyde nitrique.
Principe de l'autotest de salive
Le dispositif de test rapide de salive COVID-19 Ag utilise un test immunologique sandwich à double anticorps. La membrane NC pré-immobilisée avec des anticorps monoclonaux contre l'antigène du SRAS-CoV-2 et des anticorps polyclonaux anti-souris, et l'or colloïdal conjugué avec des anticorps monoclonaux spécifiques à l'antigène du SRAS-CoV-2. Si l'antigène SRAS-CoV-2 est présent dans l'échantillon, un complexe se forme entre le conjugué anti-SRAS-CoV-2 et l'antigène sera capturé par l'anti-SRAS-CoV spécifique{{15. }} anticorps monoclonaux recouverts dans la région test (T). Les résultats apparaissent en 10 à 20 minutes sous la forme d'une ligne rouge qui se développe sur la bandelette. Que l'échantillon contienne ou non l'antigène SARS-CoV-2, la solution continue de migrer pour rencontrer un autre réactif (un anticorps IgG anti-souris) qui se lie aux conjugués restants, produisant ainsi une ligne rouge sur la région de contrôle (C). .
Avantages de l'autotest de salive
Facile à collectionner
Ce test nécessite uniquement le prélèvement de salive dans un récipient stérile, par opposition à un prélèvement nasal profond (c'est-à-dire le prélèvement nasopharyngé (NP)), qui peut être inconfortable pour le patient et nécessite un personnel qualifié portant un équipement de protection individuelle (EPI) spécial pour le prélèvement. .
Moins de fournitures de collecte requises
La salive peut être collectée dans des récipients stériles largement disponibles, bon marché et ne nécessitant pas de conservateurs ou de récipients spéciaux. En ces temps où les approvisionnements sont rares, cela est très souhaitable.
Moins d'étapes de test
La recherche d'acides nucléiques par amplification moléculaire (c'est-à-dire PCR) nécessite généralement que l'ARN viral soit retiré de l'échantillon et purifié. Le test salivaire utilise une procédure simple qui ne nécessite aucune instrumentation pour ouvrir le virus et éliminer l’ARN viral.
Accessibilité des instruments
Le test salivaire peut être effectué sur plusieurs types d'instruments trouvés dans des laboratoires moléculaires cliniques spécialisés, permettant potentiellement à ces laboratoires de commencer les tests sans acquérir d'instruments supplémentaires coûteux.
Applications de l’autotest de salive
Utilisation de la salive pour le dépistage des individus symptomatiques
Bien que la sensibilité diffère en fonction des différentes techniques de prélèvement d'échantillons et compte tenu des limites de ce type d'échantillon, la salive peut être utilisée comme alternative pour les tests RT-PCR.
Utilisation de la salive dans le dépistage des personnes asymptomatiques
Compte tenu de la facilité d’utilisation et de la nature non invasive de la collecte de salive, elle peut présenter de grands avantages si elle est utilisée pour l’auto-collecte et des tests répétés sur des individus dans des contextes donnés. Les échantillons de salive peuvent donc être considérés comme une option pour la détection du SRAS-CoV-2 chez les personnes asymptomatiques qui doivent s'auto-tester fréquemment pour des raisons professionnelles ou autres.
Utilisation de la salive pour tester les enfants
La collecte de salive étant simple et non invasive, elle devrait offrir une approche réalisable pour un test généralisé du SRAS-CoV-2 chez les enfants.
1. Tester l'appareil
2. Tampon et capuchon de filtre
3. Tube de prélèvement d'échantillons, capuchon et entonnoir de prélèvement d'échantillons
4. Manuel d'instructions et guide rapide
Étapes de fonctionnement de l'auto-test de salive
Lavez-vous les mains avant le test.
Retirez le test de l'emballage.
Retirez le collecteur de salive de la base.
Retirez le protecteur de la pointe.
Toussez profondément 4 fois dans la bouche.
Frottez l'embout collecteur contre votre langue et l'intérieur de vos deux joues.
Placez l'embout collecteur sous ou sur le côté de votre langue.
Attendez 2 minutes avec l'embout collecteur à l'intérieur de votre bouche, en vous assurant qu'il reste incliné vers le haut.
Après 2 minutes, retirez le collecteur de votre bouche et enfoncez fermement l'embout dans la base.
Alignez le haut de la base avec le milieu de l'anneau de support.
Attendez 15 minutes, puis vérifiez vos résultats. Les résultats seront invalides après 30 minutes.
Placez le kit dans un sac en plastique et jetez-le avec vos ordures ménagères ou votre poubelle.
Lire les résultats des tests
Résultat positif
Une ligne colorée doit se trouver dans la région de contrôle (C) et une autre ligne colorée doit se trouver dans la région de test (T).
*Remarque : L'intensité de la couleur dans la région de la ligne de test (T) varie en fonction de la quantité d'antigène du SRAS-(CoV-2 présente dans l'échantillon. Toute nuance de couleur dans la région de test (T) doit être considéré comme un résultat positif.
Résultat négatif
Aucune ligne colorée apparente n'apparaît dans la région de la ligne de test (T). Il est peu probable que vous ayez le COVID-19. Cependant, il est possible que ce test donne un résultat négatif incorrect (un faux négatif) chez certaines personnes atteintes de la COVID-19. Cela signifie que vous pourriez toujours avoir le COVID-19 même si le test est négatif. Si vous ressentez des symptômes tels que maux de tête, migraines, fièvre, perte de l'odorat ou du goût, contactez l'établissement médical le plus proche selon les règles de notre commune.
Résultat invalide
Un volume d’échantillon insuffisant ou des techniques procédurales incorrectes sont les raisons les plus probables de l’échec de la ligne de contrôle. Revoyez la procédure et répétez le test avec un nouveau test ou contactez notre centre de test COVID-19.
Précautions du kit d'auto-test de salive
- Chaque appareil est à usage unique et ne peut pas être réutilisé.
- NE PAS manger, boire, fumer, se brosser les dents ou mâcher de la gomme pendant 30 minutes avant de recueillir de la salive. Ne pas avaler.
- Garder hors de la portée des enfants. Les enfants âgés de 2-15 ans doivent être testés par un adulte. Les enfants âgés de 15 ans et plus doivent être assistés par un adulte. N'utilisez pas ce test sur des enfants de moins de 2 ans.
- Utilisez un test distinct pour chaque personne.
- Ce test est réservé à un usage humain.
- Lisez la notice avant utilisation.
- Ne pas utiliser si la pochette est endommagée ou ouverte.
- Il doit être conservé entre 2 et 30 degrés, au sec et à l'abri du soleil.
- La durée de conservation est de 18 mois.
- Pour chaque test, il doit être utilisé dans les 30 minutes suivant le descellement.
- La date de production et la date de péremption sont indiquées sur l'étiquette de l'emballage.
- Les échantillons doivent être utilisés dès que possible après le prélèvement et ne doivent pas être conservés longtemps à température ambiante. Si l'échantillon ne peut pas être détecté à temps, l'échantillon peut être conservé pendant 48 heures à 2 degrés - 8 degrés. Le stockage à long terme doit être congelé à - 20 degrés, éviter les congélations et décongélations répétées.
Limitation de l'auto-test de salive
Les tests sont destinés à des fins de diagnostic. Si vous pensez être contagieux, veuillez contacter votre médecin généraliste pour obtenir une assistance supplémentaire.
Les performances de la carte test dépendent de la quantité de virus (antigène) dans l’échantillon et peuvent ou non être corrélées aux résultats de culture virale réalisée sur le même échantillon.
Le non-respect de la procédure de test peut nuire aux performances du test et/ou invalider le résultat du test.
La lecture des résultats en moins de 10 minutes peut conduire à un résultat faussement négatif, tandis que la lecture des résultats après plus de 15 minutes peut conduire à un résultat faussement positif.
Si le volume de l'échantillon n'est pas suffisant, le test ne peut pas être effectué avec succès.
Notre certificat
Nous avons obtenu divers certificats tels que CE et ISO, et les produits que nous fournissons bénéficient d'une assurance qualité.
Problèmes courants liés à l’auto-test de salive
En tant que l’un des fabricants et fournisseurs d’autotests de salive les plus professionnels en Chine, nous nous distinguons par des produits de qualité et un bon service. Soyez assuré de vendre en gros un auto-test de salive bon marché dans notre usine. Contactez-nous pour plus de détails.
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