Système d'immunoessai par chimiluminescence

Pourquoi choisir VRAIMENT ?

Equipe professionelle

REALY dispose d'un département de développement dédié au développement de réactifs IVD. Notre personnel technique est responsable du développement des processus, de leur amélioration et du développement de la formulation.

Assurance qualité

Nous disposons de certificats CE, d'une certification du système qualité ISO 13485, d'une licence de fabrication et d'une autorisation de commercialisation dans le pays d'origine. Nous préparons également les certificats FDA et autres.

Contrôle de qualité strict

Maintenir un contrôle de qualité strict pendant le processus. La sécurité de nos produits est vérifiée par des procédures approfondies de tests, d'échantillonnage et de vérification pour répondre aux spécifications du produit final.

Ventes dans le monde

Nous participons chaque année à des expositions médicales dans de nombreux pays tels que Medlab, Medica et AACC. Le réseau commercial couvre plus de 80 pays et régions, distribuant des produits de haute qualité à des prix très compétitifs.

Accueil 12 La dernière page 1/2

Qu’est-ce que le test immunologique par chimiluminescence (CLIA) ?

CLIA est une technique permettant de déterminer les concentrations d'échantillons en fonction de l'intensité de la lumière émise par une réaction chimique et biologique. Les systèmes de chimiluminescence (CL) et les immunoréactions sont combinés dans CLIA. Certains produits chimiques ont été utilisés comme marqueurs CL, et le système génère une chimiluminescence lorsque les substrats CL sont ajoutés, permettant ainsi de mesurer les échantillons. Les substrats CL les plus fréquents comprennent le luminol, leurs dérivés, la phosphatase alcaline (ALP), la peroxydase et les composés esters d'acridinium. Dans CLIA, l’enzyme est également utilisée pour le balisage des protéines cibles. L'ALP et la peroxydase de raifort sont largement utilisées pour le marquage des enzymes.

SARS-Cov-2 & FLU A&B & RSV & Adv Combo Rapid Test Cassette (swab)

Principe de CLIA

Le test immunologique par chimiluminescence contient deux systèmes, le test immunologique et le test par chimiluminescence. Le système de dosage immunologique utilise des substances chimioluminescentes ou des enzymes comme marqueurs, qui sont directement marqués sur l'antigène ou l'anticorps, et le complexe immun antigène-anticorps est formé par la réaction entre l'antigène et l'anticorps. Le système d'analyse par chimiluminescence est un substrat luminescent additionné d'un oxydant ou d'une enzyme après la réaction immunitaire. Une fois la substance chimiluminescente oxydée par l'oxydant, un intermédiaire dans un état excité se forme, qui émet des photons pour libérer de l'énergie afin de revenir à un état fondamental stable. L'intensité de luminescence peut être détectée à l'aide d'un instrument de mesure du signal de luminescence. Selon la relation entre le marqueur de chimiluminescence et l'intensité de luminescence, la teneur en analyte peut être calculée à l'aide de la courbe standard.

Trois systèmes d'étiquettes différents de CLIA

CLIA dispose de trois systèmes d'étiquetage différents en fonction de la différence du mécanisme physico-chimique de l'émission lumineuse :

Produit chimique d'étiquetage directement impliqué dans la réaction d'émission de lumière
Ce type de produit chimique doté d’une structure spéciale peut passer à un état excité par réaction chimique. Des photons seraient libérés lorsque le produit chimique passerait de l’état excité à l’état fondamental. Le produit chimique typique est l’ester d’acridinium et ses dérivés. L'exposition d'une étiquette d'ester d'acridinium à une solution alcaline de peroxyde d'hydrogène déclenche un éclair de lumière. Un développement ultérieur a été les étiquettes d'ester de sulfonamide d'acridinium. Il est également déclenché par le peroxyde d’hydrogène alcalin pour émettre un éclair de lumière.

Réaction d'émission de lumière catalysée par une enzyme
Ce type de chimiluminescence utilise des enzymes pour marquer les anticorps. Techniquement parlant, il s’agit d’un test immunoenzymatique qui utilise un produit chimique luminescent comme substrat au lieu du chromogène. Les enzymes les plus utilisées sont la peroxydase de raifort (HRP) et la phosphatase alcaline (AP), chacune possédant ses propres substrats luminescents. Le Luminol est un substrat chimioluminescent très couramment utilisé pour la détection de la HRP. HRP catalyse la décomposition du luminol en présence de peroxyde pour produire un état intermédiaire excité. Des éclairs de lumière visible (maximum à 425 nm) sont émis lors de la désintégration de l'intermédiaire singulet.

Réaction d'émission de lumière médiée par la réaction redox
Un autre système CL est remarquable car le réactif est régénéré et peut ainsi être recyclé. Ce système utilise du ruthénium tris-bipyridine (bpy) comme marqueur, implique une réaction de Ru(bpy)33+ et Ru(bpy)3+ pour produire un état excité de Ru(bpy)32+ , une espèce stable qui se désintègre jusqu'à l'état fondamental en émettant une émission orange à 620 nm. Ru(bpy)33+ et Ru(bpy)3+ peuvent être électrogénérés à partir de Ru(bpy)32+ par réduction à environ -1,3 V et oxydation à environ { {10}}.3 V. Ce système est dédié à l'électrochimiluminescence avec une sensibilité et une spécificité ultra élevées.

Avantages du système d'immunoessai par chimiluminescence

Haute sensibilité
La sensibilité est la clé des performances supérieures de l’analyseur d’immunoessai. La sensibilité de certains analyseurs peut atteindre 10 -16 mol/L (RIA pour 10-12 mol/L). Un autre exemple est celui des substrats chimioluminescents (tels que l'AMPPD), dont la concentration en phosphatase alcaline peut être détectée par rapport au substrat chromogène pour être sensible 5 x 10 ^ 5 fois.

Large plage cinétique linéaire
L'intensité de luminescence du test immunologique par chimiluminescence est linéaire entre 4 et 6 ordres de grandeur par rapport à la concentration de la substance mesurée. Il s'agit d'un avantage significatif par rapport à la plage d'absorbance (OD) de 2,0 pour les dosages immunologiques enzymatiques colorimétriques.

Human Monkeypox Virus (MPV) Real Time PCR Assay Kit

Longue durée du signal lumineux

Le type lumineux CLIA produit un signal lumineux qui dure des heures, voire une journée. Cela simplifie certainement l’opération expérimentale et la mesure.

La méthode d'analyse est simple et rapide

La plupart des analyseurs de dosage immunologique par chimiluminescence fonctionnent en une seule étape qui ne nécessite que l'ajout d'un réactif (ou d'une combinaison de réactifs).

Résultats stables, petite erreur

L'échantillon émet directement de la lumière, sans aucune irradiation de la source lumineuse, éliminant ainsi l'impact de divers facteurs possibles (stabilité de la source lumineuse, diffusion de la lumière, sélecteur d'onde lumineuse, etc.) sur l'analyse. Cela rend les résultats d’analyse sensibles, stables et fiables.

Bonne sécurité et longue durée de vie

L'analyseur d'immunoanalyse chimiluminescent élimine l'utilisation de substances radioactives. Jusqu’à présent, il n’a pas été jugé nocif. De plus, les réactifs utilisés pour le dosage immunologique sont stables et peuvent être conservés jusqu’à un an.

Composants de CLIA

96-plaque de microtitration de puits et scellants
Échantillon de diluant
Anticorps de capture et/ou de détection
Conjugué Avidine/HRP
Tampon de lavage
Solution de substrat
Protocole détaillé

Applications du système d'immunoessai par chimiluminescence

01/

Diagnostics cliniques :CLIA est largement utilisé dans les laboratoires cliniques pour diagnostiquer diverses maladies et conditions médicales. Il peut mesurer des biomarqueurs, des hormones, des anticorps et d’autres analytes indiquant des maladies spécifiques.

02/

Endocrinologie:Il est couramment utilisé pour évaluer la fonction thyroïdienne, les niveaux d’hormones de reproduction et les niveaux d’hormones surrénaliennes, facilitant ainsi le diagnostic et la gestion des troubles endocriniens.

03/

Surveillance thérapeutique des médicaments (TDM) :La CLIA est utilisée dans le TDM pour mesurer les concentrations de médicaments dans le sang, garantissant ainsi que les médicaments se situent dans la plage thérapeutique optimale.

04/

Allergie et immunologie :CLIA est utilisé pour détecter les anticorps IgE spécifiques aux allergènes dans le sang, facilitant ainsi le diagnostic des allergies. Il est également utilisé pour évaluer la réponse immunitaire et les niveaux d’anticorps dans divers troubles immunologiques.

05/

Tests de maladies infectieuses :La CLIA est largement utilisée pour détecter des agents infectieux, tels que des virus, des bactéries et des parasites, dans des échantillons cliniques.

06/

Tests de maladies auto-immunes :CLIA est utilisé pour détecter les auto-anticorps associés à des maladies auto-immunes, telles que la polyarthrite rhumatoïde, le lupus érythémateux disséminé et la sclérose en plaques.

07/

Biomarqueurs d'oncologie et de cancer :CLIA est appliqué en oncologie pour détecter des marqueurs tumoraux et des antigènes spécifiques du cancer.

08/

La santé reproductive:La CLIA est utilisée en santé reproductive pour mesurer les hormones liées à la fertilité et à la grossesse.

09/

Dépistage des drogues :La CLIA est utilisée dans les programmes de dépistage des drogues, le dépistage des drogues sur le lieu de travail et la toxicologie médico-légale pour détecter les drogues abusives ou les médicaments thérapeutiques dans des échantillons biologiques, tels que l'urine et le sang.

10/

Recherche médicale:CLIA est un outil essentiel dans la recherche médicale pour quantifier les biomolécules et étudier les mécanismes des maladies. Il aide à comprendre la progression de la maladie, à identifier de nouveaux biomarqueurs et à évaluer les interventions thérapeutiques potentielles.

Procédure du système d’immunoessai par chimiluminescence

Définir la plage dynamique attendue

Il est important de déterminer la plage de concentration approximative de l’analyte dans votre échantillon. De plus, vous devez déterminer quelle est la plage de concentrations optimale recommandée afin de détecter l’analyte souhaité.

Définir l'échantillon analysé

Le type d'échantillon (par exemple sang, sérum, urine, etc.) vous aidera à comprendre la plage dynamique attendue de l'analyte contenu dans l'échantillon.

Sélectionnez les anticorps à utiliser dans le test

Vous souhaiterez sélectionner des anticorps hautement spécifiques à votre analyte unique. La spécificité est la clé du succès de votre test.

Choisissez vos meilleures perles magnétiques

Vous devrez déterminer quelle doit être la taille optimale des billes, leur surface et leur teneur en oxyde de fer pour votre analyse d’analyte spécifique.

Optimiser la procédure de revêtement

Lors du revêtement de vos billes, vous souhaiterez prendre en compte les propriétés d'adsorption des billes, toute liaison covalente que vous devrez créer et les effets biologiques de la liaison des protéines à vos billes, ou si vous aurez besoin de protéines bio-activées.

Sélectionnez votre méthode d'homogénéisation

Votre choix d'homogénéisation dépendra de l'équipement dont vous disposez, du personnel qui travaille sur l'équipement, de la taille de vos échantillons et de la facilité d'utilisation au sein du test.

Sélectionnez la bonne technologie de séparation biomagnétique

Cette technologie permet d’éliminer les anticorps libres et autres contaminants. Les systèmes qui peuvent vous aider à valider facilement votre processus et à l’étendre sont préférables.

Améliorez vos tests immunologiques si nécessaire

Si vous pouvez améliorer votre test, il est important de le faire. Rendre votre test plus efficace, plus précis et plus facile à réaliser est important pour les résultats finaux de votre analyse.

Interprétation des résultats

1. L'unité de concentration par défaut de ce test est ng/mL ou nmol/L.
Facteur de conversion:

o ng/mL x 2.5=nmol/L
o nmol/L x 0.4= ng/mL

2. En raison des différences méthodologiques ou de la spécificité des anticorps, il peut y avoir des écarts entre les résultats des tests des réactifs des différents fabricants. Il ne faut donc pas faire de comparaisons directes pour éviter de fausses interprétations.

3.Lorsque la concentration de 25-OH VD dans l'échantillon dépasse 100,00 ng/mL, une dilution de l'échantillon peut être effectuée avant la mesure (dilution recommandée 2- fois).

4. Tout résultat inférieur à la limite de détection minimale sera signalé comme<3.00 ng/mL; any result above the maximum detection limit will be reported as >100,00 ng/mL.

Précautions d'emploi

Ne pas utiliser les kits de réactifs au-delà de la date de péremption.

Ne pas échanger les composants réactifs de différents réactifs ou lots.

Avant de charger le kit de réactifs sur le système pour la première fois, le kit de réactifs doit être mélangé pour remettre en suspension les microbilles magnétiques qui se sont déposées pendant le transport. Pour les instructions de mélange des microbilles magnétiques, reportez-vous à la section Préparation du réactif de cette notice.

Pour éviter toute contamination, portez des gants propres lorsque vous travaillez avec un kit de réactifs et un échantillon.

Au fil du temps, les liquides résiduels peuvent sécher sur la surface du septum. Il s'agit généralement de sels séchés qui n'ont aucun effet sur l'efficacité du test.

Pour éviter l'évaporation du liquide contenu dans les kits de réactifs ouverts au réfrigérateur, il est recommandé que les kits de réactifs ouverts soient scellés avec les sceaux de réactifs contenus dans l'emballage. Les sceaux réactifs sont « à usage unique » et si d’autres sceaux sont nécessaires, veuillez nous contacter.

Notre certificat

Nous avons obtenu divers certificats tels que CE et ISO, et les produits que nous fournissons bénéficient d'une assurance qualité.

Problèmes courants du système d’immunoessai par chimiluminescence

Q : Qu’est-ce que la technique de dosage immunologique par chimiluminescence ?

R : Le test immunologique par chimiluminescence (CLIA) est un test qui combine la technique de chimiluminescence avec des réactions immunochimiques. Semblable à d'autres tests immunologiques marqués (RIA, FIA, ELISA), la CLIA utilise des sondes chimiques qui pourraient générer une émission de lumière par réaction chimique pour marquer l'anticorps.

Q : À quoi sert l’analyseur d’immunoanalyse par chimiluminescence ?

A : Analyseur d'immunoanalyse chimiluminescent 4 tests cliniques courants
Détection des marqueurs tumoraux.
Test de la fonction thyroïdienne.
Test d'hormones endocriniennes.
Détection des maladies infectieuses.

Q : Quelle est la différence entre ELISA et CLIA ?

R : Dans la comparaison entre ELISA et CLIA, le CLIA est très sensible. ELISA mesure la densité optique, tandis que CLIA mesure l'unité de lumière relative. Sur la base de la plage de détection, la plage CLIA est élevée par rapport à ELISA. Le CLIA est un test rapide, tandis que l’ELISA prend du temps. L'ELISA est un test rentable par rapport au CLIA. Outre ces comparaisons, les études précédentes ont également indiqué que le CLIA est meilleur que l’ELISA.

Q : Comment fonctionne le test de chimiluminescence ?

R : Les enzymes utilisées dans le dosage immunologique des microparticules chimioluminescentes convertissent un substrat en un produit de réaction, qui émet un photon de lumière au lieu de développer une couleur particulière. La luminescence signifie que la lumière est émise par une substance lorsqu'elle passe d'un état excité à un état fondamental.

Q : Quels sont les types de tests immunologiques par chimiluminescence ?

A : marquer les antigènes ou les anticorps avec des agents de chimiluminescence. Le test immunoenzymatique par chimiluminescence est un test immunoenzymatique marqué par une enzyme qui utilise des agents de chimiluminescence comme substrats pour les réactions enzymatiques. Le test immunologique par chimiluminescence des microparticules comporte deux méthodes. Le test immunologique par électrochimiluminescence est une réaction de luminescence spécifique initiée par électrochimie à la surface de l’électrode.

Q : Comment fonctionne la CLIA ?

R : Les tests immunologiques par chimiluminescence (CLIA) combinent les avantages de la sensibilité à la chimiluminescence avec la spécificité d'une immunoréaction. Dans cette technique, une enzyme convertit un substrat en un signal chimiluminescent qui est émis sous forme de photons de lumière dans le domaine visible ou proche du visible.

Q : Quelle est la précision du test immunologique par chimiluminescence ?

R : À la valeur seuil du fabricant de 10 AU/mL, la sensibilité était de 73,3 % et 76,7 % et la spécificité était de 92,2 % et 100 % pour les anticorps IgM et IgG, respectivement. Nous avons rapporté quatre résultats positifs aux IgM dans le groupe témoin : deux cas d'infection à cytomégalovirus, un cas de sclérodermie et un cas de lupus érythémateux systémique.

Q : Quel est le but de la chimiluminescence ?

R : La technique de chimiluminescence est largement utilisée dans l’industrie pharmaceutique pour détecter la contamination de composés biologiques et vérifier la présence d’impuretés dans les médicaments. De plus, cette technique est également utilisée pour mesurer les niveaux d’hormones. Enfin, la chimiluminescence est également utilisée pour détecter de nombreux médicaments dans les fluides corporels.

Q : Qu’est-ce que l’analyse par chimiluminescence ?

R : La luminescence est le phénomène par lequel la matière émet une lumière d'une longueur d'onde spécifique sans émettre de chaleur et revient à un état fondamental à partir d'un état excité après avoir absorbé l'énergie externe provenant d'une onde électromagnétique, de la chaleur, d'un frottement, d'un champ électrique ou d'une réaction chimique.

Q : Pourquoi CLIA est-il meilleur qu’ELISA ?

R : Bien que l'ELISA ne puisse pas lire une DO supérieure à 3,0, nécessitant ainsi une dilution de l'échantillon, CLIA peut lire une plage dynamique de 106 ou 107, augmentant considérablement la linéarité du test et réduisant le débordement. De plus, un faible bruit de fond (rapport signal/bruit élevé) permet une interprétation plus claire des faibles concentrations d’analytes.

Q : Le CLIA est-il un ELISA ?

R : Le test immunoenzymatique (ELISA) et le test immunoenzymatique par chimiluminescence (CLIA) sont deux tests fréquemment utilisés pour la quantification des Anti-HBs, entre autres tests, notamment le test radioimmunologique et le test immunoenzymatique sur microparticules (MEIA). Cependant, ELISA et CLIA sont basés sur des principes de test différents.

Q : CLIA est-il une méthode de diagnostic par immunoessai ?

R : La base de la méthode CLIA est similaire à celle de l'ELISA, sauf que les substrats CLIA peuvent générer une émission de lumière en présence d'une enzyme, offrant ainsi un processus plus sensible que l'ELISA. Des substrats tels que l'isoluminol ou l'ester d'acridinium produisent le signal de luminescence en présence de peroxyde d'hydrogène et d'enzyme. Le test immunologique par électrochimiluminescence (ECLIA), un autre type de CLIA, utilise le courant électrique pour oxyder le substrat.

Q : Quels sont les avantages du test par chimiluminescence ?

R : Les avantages de l’utilisation de la chimiluminescence en immunologie incluent une sensibilité, une stabilité et une commodité élevées pour l’opérateur. Les inconvénients ne sont pas mentionnés dans le texte. Avantages : haute sensibilité, large plage dynamique linéaire, signal optique longue durée.

Q : Qu'est-ce que le dosage immunologique par chimiluminescence par rapport à la fluorescence ?

R : La principale différence entre la chimiluminescence et la fluorescence est que la chimiluminescence est la lumière émise à la suite d'une réaction chimique, tandis que la fluorescence est la lumière émise à la suite de l'absorption de la lumière ou d'un rayonnement électromagnétique.

Q : Quels sont les composants du test immunologique par chimiluminescence ?

R : Le test immunologique par chimiluminescence est un instrument de test immunologique qui marque directement l'antigène ou l'anticorps avec un agent chimioluminescent. L'analyseur d'immunoessai chimioluminescent contient deux parties, à savoir le système d'immuno-réaction et le système d'analyse chimioluminescente.

Q : Le test immunologique et l'ELISA sont-ils identiques ?

R : ELISA (test immuno-enzymatique) est une technique de test sur plaque conçue pour détecter et quantifier les substances solubles telles que les peptides, les protéines, les anticorps et les hormones. D'autres noms, tels que dosage immunoenzymatique (EIA), sont également utilisés pour décrire la même technologie.

Q : Pourquoi avons-nous besoin de CLIA ?

R : Le programme CLIA (Clinical Laboratory Improvement Amendments) réglemente les laboratoires qui testent des échantillons humains et garantit qu'ils fournissent des résultats de tests de patients précis, fiables et opportuns, quel que soit l'endroit où le test est effectué. CMS supervise tous les tests de laboratoire (à l'exception de certaines recherches) effectués sur des humains aux États-Unis par l'intermédiaire de la CLIA.

Q : Le CLIA est-il un test de confirmation ?

R : CLIA, une méthode nouvellement développée, peut permettre une détection rapide des anticorps spécifiques de T. pallidum sur des analyseurs à accès aléatoire avec une précision, une sensibilité et une spécificité plus élevées. Et le TPPA, en tant que test de confirmation, peut garantir sa sensibilité et sa spécificité pour diagnostiquer l'infection par la syphilis en utilisant T.

Q : Quels sont les inconvénients de la chimiluminescence ?

R : Les inconvénients du test de chimiluminescence comprennent :
Détection Ag limitée.
Systèmes analytiques fermés.
Panel de tests limité.
Des coûts plus élevés.

Q : Qu’est-ce que le test immunologique amélioré par chimiluminescence ?

R : La chimioluminescence améliorée (ECL) est une technique de détection basée sur la chimioluminescence de substrats tels que le luminol et l'acridan. En raison de sa sensibilité élevée, de sa large plage dynamique et de son rapport signal/bruit élevé, l'ECL est l'une des méthodes de détection les plus populaires pour diverses applications de transfert Western et est également largement utilisée pour quantifier des analytes biologiques tels que l'ADN, l'ARN. ainsi que les cellules.

Q : Quelle est la différence entre CLIA et Cleia ?

R : CLIA utilise CL pour marquer l’anticorps et en introduisant les substrats CL, le système produit du CL ; par conséquent, les échantillons peuvent être analysés quantitativement. Le dérivé de l'ester d'acridinium a été utilisé comme substrat pour le CL, tandis que le CLEIA a utilisé la peroxydase pour marquer un anticorps et le luminol comme substrat.

En tant que l’un des fabricants et fournisseurs de systèmes de dosage immunologique par chimiluminescence les plus professionnels en Chine, nous nous distinguons par des produits de qualité et un bon service. Soyez assuré de vendre en gros un système de dosage immunologique par chimiluminescence bon marché de notre usine. Contactez-nous pour plus de détails.

Dosage immunologique par chimiluminescence pour l'analyse des interactions médicamenteuses Dosage immunologique par chimiluminescence pour la recherche sur les médicaments test immunologique par chimiluminescence pour la cristallisation de biomarqueurs