Le POCT

Pourquoi choisir VRAIMENT ?

Equipe professionelle

REALY dispose d'un département de développement dédié au développement de réactifs IVD. Notre personnel technique est responsable du développement des processus, de leur amélioration et du développement de la formulation.

Assurance qualité

Nous disposons de certificats CE, d'une certification du système qualité ISO 13485, d'une licence de fabrication et d'une autorisation de commercialisation dans le pays d'origine. Nous préparons également les certificats FDA et autres.

Contrôle de qualité strict

Maintenir un contrôle de qualité strict pendant le processus. La sécurité de nos produits est vérifiée par des procédures approfondies de tests, d'échantillonnage et de vérification pour répondre aux spécifications du produit final.

Ventes dans le monde

Nous participons chaque année à des expositions médicales dans de nombreux pays tels que Medlab, Medica et AACC. Le réseau commercial couvre plus de 80 pays et régions, distribuant des produits de haute qualité à des prix très compétitifs.

Qu’est-ce que le POCT ?

Les tests au point de service (POCT), également appelés tests à proximité du patient ou tests au chevet, sont définis comme des tests de diagnostic médical effectués au point de service ou à proximité, c'est-à-dire au moment et sur le lieu des soins au patient.

Le POCT est souvent réalisé grâce à l'utilisation d'instruments transportables, portables et portatifs (par exemple, un lecteur de glycémie, un appareil d'étude de la conduction nerveuse) et de kits de test (par exemple, CRP, HBA1C, homocystéine, test salivaire du VIH, etc.). De petits analyseurs de paillasse ou des équipements fixes peuvent également être utilisés lorsqu'un appareil portatif n'est pas disponible. L'objectif est de collecter l'échantillon et d'obtenir les résultats dans un laps de temps très court, à l'emplacement du patient ou à proximité, afin que le plan de traitement puisse être ajusté si nécessaire avant le départ du patient.

Automatic Chemiluminescence Immunoassay System MiNi-CLIA RL-C2000

Caractéristiques du POCT

POCT doit être simple à utiliser.
Les réactifs et consommables doivent avoir une résistance durable pendant le stockage et l’utilisation.
Les résultats du POCT doivent être conformes aux méthodes de laboratoire établies.
Le POCT doit garantir la sécurité pendant les tests.

Avantages importants des tests au point de service

POCT est plus rapide que les tests en laboratoire
La possibilité d'effectuer des tests et de recevoir des résultats instantanés à proximité du patient constitue le principal avantage des tests sur le lieu d'intervention. Les résultats des tests ne prennent que quelques minutes, ce qui les rend nettement plus rapides que les tests en laboratoire.

POCT peut être effectué n'importe où et à tout moment
L’un des principaux points forts des tests sur le lieu d’intervention est qu’ils peuvent être effectués n’importe où. En raison de leur portabilité, les tests sur le lieu d’intervention peuvent détecter des maladies infectieuses dans des zones éloignées ou aux ressources limitées qui n’ont pas accès aux grands laboratoires de la ville.

Le POCT peut être effectué par n'importe quel professionnel de la santé
Les derniers appareils sur le lieu de soins sont désormais plus compacts et plus faciles à utiliser ; même le personnel qui n’est pas formé de manière experte aux services de laboratoire clinique peut les utiliser.

Le POCT est bénéfique dans les situations d'urgence
Le point de service peut contribuer à atténuer la surpopulation des salles d’urgence en réduisant le temps nécessaire au traitement des patients. Il peut également être utilisé pour se concentrer sur la prévention, la détection précoce et la surveillance des maladies chroniques.

Le POCT est moins cher que les tests en laboratoire
Les appareils de test au point d’intervention sont généralement plus petits et peuvent être emportés n’importe où. Ils sont également peu coûteux par rapport aux équipements de diagnostic habituels utilisés par les laboratoires.

Types de tests au point de service

Types de POCT : Inflammation

Test instantané de la protéine C-réactive dans l'ensemble du processus (hsCRP+CRP conventionnelle)
Test instantané de procalcitonine (PCT).

Types de POCT : Cardiaque

Test instantané du peptide natriurétique pro-cerveau N-terminal (NT-proBNP)
Test instantané de la troponine cardiaque I (cTnl), de la myoglobine (MYO) et de l'isoenzyme de créatine kinase (CK-MB).

Type de détection instantanée : Tumeur

Détection instantanée de l'alpha-fœtoprotéine (AFP)
Détection instantanée de l'antigène spécifique de la prostate (PSA).

Types d'appareils POCT

Petits appareils POCT portables

Il existe une variété de petits appareils POCT sur le marché, allant des simples lecteurs de glycémie aux petits appareils sophistiqués à cassette, pour l'analyse des gaz du sang. Ces appareils sont véritablement portables et sont souvent utilisés par le patient lui-même ou par un professionnel de santé à proximité du patient, par exemple au chevet, dans une clinique ou au domicile du patient.

Appareils POCT de paillasse plus grands

Ces appareils sont de conception similaire à certains des instruments utilisés dans les laboratoires centraux. Il s’agit généralement de variantes d’appareils utilisés dans les laboratoires traditionnels. Ils ont un débit élevé et une grande précision. Ces appareils de test au point de service peuvent être déplacés vers des cliniques externes, des hôpitaux et des services de santé communautaire pour fournir des services tels que des tests de diagnostic et des soins.

Appareils POCT disponibles

Analyseurs de gaz du sang et d'électrolytes

Coagulation

Chimie du sang, ex. Glucose, cholestérol, acide urique

Abus de drogue

Dépistage de grossesse

Marqueurs cardiaques

Hémoglobine et hématocrite

Quand utiliser les tests sur le lieu de service (POC) ?

Bien que l’option des tests au point d’intervention soit largement disponible pour de nombreux paramètres de santé allant de la grossesse à l’abus de drogues, les tests au point d’intervention (POC) se sont révélés particulièrement utiles dans les cas suivants :

Le dépistage systématique des personnes atteintes de maladies chroniques.

Dépistage rapide des maladies hautement infectieuses.

Situations d'urgence où la prise de décision immédiate est décisive.

Paramètres distants, aux ressources limitées ou en cas de sinistre.

Application du POCT

POCT pour l'hématologie

Analyseurs de temps de prothrombine, pour évaluer les caillots sanguins.
Test APTT, pour l'évaluation hémostatique.
Test des D-dimères, pour exclure une embolie pulmonaire ou une TVP.
Tests viscoélastiques, pour la traumatologie et l'obstétrique.
Test du temps de coagulation activé, pour surveiller les niveaux d'héparine.
Test d'antigène du paludisme, pour le dépistage du paludisme.

POCT pour les essais cliniques et la recherche

Identifier les participants souffrant d'anémie.
Identifier les participants souffrant de troubles sanguins.
Dépistage des infections.
Surveillance des réactions des patients aux médicaments des essais cliniques (diagnostics compagnons).

Où peut-on utiliser le POCT ?

01/

Usage domestique, auto-test

02/

Pharmacie

03/

Assistance paramédicale, ambulance

04/

Maison de retraite ou centre de soins pour personnes âgées

05/

Médecine générale, soins primaires (terminologie américaine : POL, Physicians office laboratoire)

06/

Hôpital ou clinique de santé rurale (éloignée)

07/

Établissement de soins intensifs dans un grand hôpital (ED, ICU, CCU, etc.)

08/

Service d'hôpital ou clinique hospitalière

09/

Clinique du sport

10/

Dépistage des drogues en milieu de travail.

Contenu du kit du POCT

Chaque kit contient :
Carte de test d'anticorps dans une pochette scellée avec déshydratant
Échantillon de diluant
Manuel d'utilisation : 1 pièce/boîte.

Une carte de test contient :
Une coque en plastique et une bandelette réactive composée d'un tampon d'échantillon, d'un tampon en or colloïdal, d'une membrane de nitrocellulose avec deux lignes de test (ces deux lignes sont recouvertes respectivement d'anticorps anti-IgM et IgG humaines), de la ligne de contrôle, du papier absorbant et doublure.

Exemple de composition de diluant :
Solution saline tamponnée au phosphate, protéines, détergent, conservateur, stabilisant.

Procédures générales de test POCT

Un échantillon est obtenu pour analyse

Il peut s'agir d'une goutte de sang pour mesurer la glycémie via un glucomètre ou d'urine pour la bêta-hCG. Il existe diverses exigences concernant l'état du patient, l'état de l'échantillon et la préparation nécessaire pour des tests précis.

L'échantillon est appliqué au dispositif POCT

Immédiatement avant cette étape, un réactif peut faciliter des tests précis. Cela permet la distribution de l’antigène dans toute la solution et augmente la précision du test. Dans certains types de POCT, l'échantillon peut être directement appliqué sur le dispositif, qui comprend généralement une cartouche jetable pour analyser l'analyte. Cette cartouche jetable peut être jetée après utilisation, réduisant ainsi le risque de contamination croisée.

Lire le résultat du test

Une fois le test effectué, le résultat est obtenu et peut être directement transféré dans le dossier médical électronique (DME) du patient si l'appareil POCT est intégré ou interfacé avec le système DME.

Stockage et utilisation des kits de test POC

Les kits de test peuvent être conservés à température ambiante, à condition que la température ne dépasse jamais 30 degrés C. La température doit être suivie quotidiennement et comprise entre 2-30 degrés C.
La jauge de température utilisée sur le site doit enregistrer chaque jour la température haute et basse ainsi que la température actuelle. Cette température doit être suivie quotidiennement. Un modèle de journal de surveillance environnementale est fourni à cet effet.
Si une température extérieure à 2-30 degrés est enregistrée, des tests de contrôle qualité de tous les lots de kits stockés doivent être effectués avant que d'autres tests client puissent continuer.

Notre certificat

Nous avons obtenu divers certificats tels que CE et ISO, et les produits que nous fournissons bénéficient d'une assurance qualité.

Problèmes courants du POCT

Q : Qu'est-ce qu'un test de laboratoire POCT ?

R : Les tests au point de service (POCT) sont des tests de laboratoire clinique effectués à proximité du site de soins du patient où les soins ou le traitement sont prodigués.[1] Le POCT permet un traitement rapide des résultats des tests avec la possibilité de générer un résultat rapidement afin qu'un traitement approprié puisse être mis en œuvre, conduisant à de meilleurs résultats cliniques ou économiques par rapport aux tests de laboratoire.

Q : Quel est le test POCT le plus courant ?

R : Les tests POCT les plus courants comprennent la surveillance de la glycémie, les tests de grossesse à domicile, les tests streptococciques rapides, l'hémoglobine, ainsi que les tests de temps de prothrombine/rapport international normalisé. Par exemple, le test streptococcique rapide permet aux patients d'être traités plus tôt et réduit le risque de complications liées à la non-traitement.

Q : Que sont les appareils POCT ?

R : Les appareils de diagnostic au point de service (POC) sont utilisés pour obtenir des résultats de diagnostic avec le patient ou à proximité de celui-ci. Utilisés dans les cabinets de médecins, les hôpitaux et au domicile des patients, les appareils de diagnostic POCT donnent un retour rapide sur de nombreux types de tests médicaux.

Q : Quel est le but des tests sur le lieu d’intervention ?

R : Qu'est-ce que les tests au point d'intervention ? Les tests sur le lieu de soins produisent des résultats rapides et fiables qui facilitent l'identification et la surveillance des infections aiguës ou des maladies chroniques. Le POCT implique des dépistages et des tests au point de service ou à proximité, qui produisent des résultats exploitables en quelques minutes.

Q : Quelle est la différence entre le laboratoire et le POCT ?

R : Les tests sur le lieu de soins, également appelés tests à proximité du patient, consistent généralement à effectuer un test à l'aide d'un appareil ou d'un kit de test en présence du patient et sans qu'il soit nécessaire d'envoyer un échantillon à un laboratoire. De nombreux nouveaux appareils sur le lieu de soins utilisent les progrès technologiques pour améliorer la qualité des soins.

Q : Quelle est la précision des tests POCT ?

R : Nous avons constaté que la sensibilité et la spécificité étaient de 99,1 % (IC à 95 % 94.8-100.0) et de 71,0 % (IC à 95 % 64.4-76.9 ), respectivement, pour le POCT invasif Hgb et 81,6 % (IC à 95 % 72,5-88,7) et 75,4 % (IC à 95 % 68,8-81,1), respectivement, pour le POCT non invasif Hgb.

Q : Comment est également connu le POCT ?

R : Les tests au point de service (POCT), également appelés tests à proximité du patient, font référence à tout test analytique effectué en dehors du laboratoire et peuvent être effectués soit dans un hôpital en complément du laboratoire principal, soit pour des soins de santé primaires en dehors du laboratoire. cadre hospitalier. Les utilisateurs de ce service sont souvent du personnel extérieur au laboratoire.

Q : Le POCT est-il plus cher ?

R : Les tests au point d'intervention (POCT) sont généralement plus coûteux sur la base du coût unitaire que les tests effectués dans un laboratoire central. Il est difficile de gérer le POCT et de maintenir la conformité réglementaire, en particulier dans les grandes institutions. Cependant, certaines technologies POCT ont amélioré les résultats pour les patients (surveillance de la glycémie du patient à domicile, contrôle glycémique strict en soins intensifs) ou le fonctionnement des hôpitaux ou des services d'urgence.

Q : Quels sont les inconvénients des tests POCT ?

R : Les inconvénients du POCT tels qu'une manipulation et/ou une maintenance incorrecte des analyseurs par un personnel clinique non formé, des étalonnages et/ou des contrôles de qualité inadéquats ou même absents, un manque de rentabilité en raison d'un nombre accru d'analyseurs et de réactifs plus chers, une documentation insuffisante et une comparabilité difficile des résultats POCT obtenus avec les résultats de laboratoire de routine sont clairement évidents.

Q : Qui peut effectuer le POCT ?

R : Le POCT est généralement effectué par des personnes non formées en laboratoire, telles que des infirmières auxiliaires autorisées, des infirmières autorisées, des aides-infirmières, des médecins, des résidents, des étudiants, des assistants techniques, des inhalothérapeutes, des techniciens d'urgence et des pharmaciens, entre autres.

Q : L'ECG est-il un POCT ?

R : Les tests au point d'intervention (POCT) sont des diagnostics rapides qui peuvent être effectués sur le point d'intervention dans une clinique ou à domicile plutôt que dans un laboratoire central conventionnel (des exemples de ces tests incluent la glycémie, la tension artérielle, l'électrocardiogramme, et tests respiratoires au monoxyde de carbone).

Q : Qu’est-ce que le POCT en pharmacie ?

R : Les tests au point d'intervention (POCT) utilisant des tests de diagnostic rapide des maladies infectieuses peuvent potentiellement guider l'utilisation appropriée des antimicrobiens, réduire la résistance aux antimicrobiens et économiser l'utilisation des ressources de santé. La mise en œuvre du POCT dans les établissements de vente au détail privés tels que les pharmacies et les drogueries pourrait alléger le fardeau des soins de santé publics.

Q : Quels sont les trois avantages du POCT ?

R : Les tests au point d'intervention (POCT) permettent une prise de décision clinique plus rapide dans le processus de diagnostic (approbation ou exclusion), de choix et de surveillance du traitement, de pronostic, ainsi que de prise de décision opérationnelle et d'utilisation des ressources. .

Q : Le POCT est-il qualitatif ou quantitatif ?

R : Un volume de 5 mL d'urine humaine est distribué tous les deux mois, avec un minimum de 6 échantillons distribués au cours de l'année, couvrant une plage cliniquement pertinente pour le dépistage. Les résultats du dispositif POCT manuel et automatisé peuvent être soumis sous forme de résultats qualitatifs (nég, pos ou +, ++, +++) ou semi-quantitatifs (par exemple, plage de valeurs 2-5 mmol/l).

Q : Quel est l’avantage majeur des tests POCT rapides ?

R : Le plus grand avantage du POCT est qu’en fournissant un accès plus rapide aux résultats des tests, cela peut, à son tour, accélérer le diagnostic et le traitement ultérieur. De plus, le POCT dans les bonnes situations (comme un lieu de soins d'urgence, une pharmacie ou un service d'urgence) peut réduire les hospitalisations inutiles ou les tests d'imagerie coûteux.

Q : Quelles sont les méthodes du test POCT ?

R : Les méthodes POCT incluent des méthodes manuelles, telles que des bandelettes urinaires et des kits de test, des appareils portatifs et des instruments de paillasse. Les kits de tests rapides et les jauges fournissent généralement des résultats qualitatifs ou semi-quantitatifs.

Q : Quelles sont les caractéristiques du POCT ?

R : Réponse rapide et fiable. La durée du test ne doit pas dépasser 1 heure.
Précision. La sensibilité et la précision du test doivent respecter les limites réglementaires requises pour l'application particulière, améliorant ainsi les performances des tests conventionnels.
Facilité d'utilisation. Le test doit être facile à réaliser par du personnel non qualifié après une simple formation.
Portable et résistant. Les tests doivent être effectués sur le terrain autant que possible.

Q : Quelle est la différence entre le point de service et le test rapide ?

R : Les tests au point de service utilisent des tests de diagnostic rapides effectués ou interprétés par une personne autre que la personne testée ou son parent ou tuteur et peuvent être effectués dans divers contextes. Les tests rapides utilisés sur les lieux de soins peuvent être des tests TAAN, antigènes ou anticorps.

Q : Pourquoi les tests PCR sont-ils meilleurs que les tests rapides ?

R : Contrairement au test PCR, le test antigénique ne peut déterminer que si vous avez un virus actif dans votre corps. Le test rapide ne peut pas détecter de petites quantités de virus ou des cas asymptomatiques avec autant de précision que le test PCR. Le test ne détecte que si le virus est actif dans votre corps, ce qui signifie des cas asymptomatiques.

Q : Qu’est-ce que le poste COVID ?

R : Selon le CDC, les tests au point de service utilisent des tests de diagnostic rapides effectués ou interprétés par une personne autre que la personne testée et peuvent être effectués dans divers contextes. Les tests rapides utilisés sur les lieux de soins peuvent être des tests TAAN, antigènes ou anticorps.

Q : Quels sont les exemples d’appareils POCT ?

R : Des exemples d'appareils de test au point de service comprennent les glucomètres, les bandelettes urinaires et les tests de grossesse. Ces appareils sont souvent utiles lorsque l’on travaille avec des patients néonatals, pédiatriques, gériatriques et confinés à domicile.

En tant que l’un des fabricants et fournisseurs de poct les plus professionnels en Chine, nous nous distinguons par des produits de qualité et un bon service. Soyez assuré de vendre en gros du poct bon marché depuis notre usine. Contactez-nous pour plus de détails.

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