Analyseur d'immunoessai
Avantages de l'entreprise
Equipe professionelle
REALY dispose d'un département de développement dédié au développement de réactifs IVD. Notre personnel technique est responsable du développement des processus, de leur amélioration et du développement de la formulation.
Assurance qualité
Nous disposons de certificats CE, d'une certification du système qualité ISO 13485, d'une licence de fabrication et d'une autorisation de commercialisation dans le pays d'origine. Nous préparons également les certificats FDA et autres.
Contrôle de qualité strict
Maintenir un contrôle de qualité strict pendant le processus. La sécurité de nos produits est vérifiée par des procédures approfondies de tests, d'échantillonnage et de vérification pour répondre aux spécifications du produit final.
Ventes dans le monde
Nous participons chaque année à des expositions médicales dans de nombreux pays tels que Medlab, Medica et AACC. Le réseau commercial couvre plus de 80 pays et régions, distribuant des produits de haute qualité à des prix très compétitifs.
Qu'est-ce que l'analyseur d'immunoessai
Un analyseur d'immunoessais est un instrument de laboratoire utilisé pour effectuer des immunoessais, qui sont des tests biochimiques qui mesurent la présence ou la concentration de substances spécifiques, appelées analytes, dans un échantillon. Ces analytes peuvent être des protéines, des hormones, des médicaments, des anticorps ou des antigènes. Le principe fondamental des tests immunologiques implique l'interaction hautement spécifique entre un anticorps et son antigène correspondant. Les anticorps sont produits par le système immunitaire pour se lier à des substances étrangères, ou antigènes, qui sont généralement des agents pathogènes ou des protéines étrangères. Dans le contexte d'un test immunologique, cette réaction de liaison est exploitée pour détecter et quantifier des substances spécifiques dans un échantillon biologique, comme le sang, le sérum, l'urine ou les tissus.
Analyseur d'immunoanalyse quantitative POCT RL-A2000
Système d'immunoessai par chimiluminescence
MINI analyseur automatique d'immunoessai par chimiluminescence
Avantages de l'analyseur d'immunoessai
Réduit la variabilité des tests
La variabilité inter-essais et inter-opérateurs est un facteur clé pour obtenir des résultats cohérents pour les échantillons de contrôle, les nouveaux tests et les réanalyses des échantillons encourues. Les différences dans la technique de pipetage, la technique de lavage, les agitateurs de plaques et le timing peuvent conduire à une grande variabilité entre les opérateurs et les tests. Un gestionnaire de liquide bien entretenu à bord d'un système ELISA automatisé fournira un volume constant à chaque puits à chaque étape du test. De plus, cela garantit que chaque assiette est lavée et secouée de la même manière à chaque fois. Le timing de chargement des échantillons, des étalons, des contrôles et des réactifs est constant d’une plaque à l’autre, jour après jour.
Réduit le potentiel d’erreur
Avec tout test immunologique manuel, il existe un risque d’erreur humaine. Les erreurs humaines courantes incluent l’ajout d’un échantillon ou d’un réactif dans le mauvais puits, l’incubation d’une plaque trop longtemps et l’omission d’une étape de lavage. L’exécution manuelle d’un trop grand nombre de tests à la fois peut augmenter considérablement ces types d’erreurs et entraîner une fatigue du pipetage. L’automatisation d’un test immunologique élimine de nombreuses possibilités d’erreur humaine. Les réactifs intégrés et le transfert automatisé des réactifs selon des protocoles prédéfinis garantissent une procédure de test cohérente d'une analyse à l'autre. De plus, certains systèmes ELISA automatisés incluent un lecteur de codes à barres qui permet un suivi et une traçabilité améliorés des échantillons.
Augmente la productivité et la capacité
Répondre aux demandes croissantes en matière de tests constitue un défi permanent pour de nombreux laboratoires. Le bon système d'automatisation des tests immunologiques permet au personnel formé d'accomplir plus par quart de travail et réduit considérablement le stress physique associé au pipetage manuel. Un protocole automatisé prédéfini peut réduire un test manuel de trois heures avec plusieurs étapes de pipetage et de lavage à 30 minutes pour le chargement des flacons d’échantillons et des réactifs. Certains systèmes exécutent plusieurs plaques simultanément et permettent à un technicien d'exécuter manuellement un test conjointement, augmentant ainsi la productivité du laboratoire et réduisant les délais d'exécution. L'automatisation laisse plus de temps pour la mise en œuvre de nouveaux tests, l'analyse des données, l'évaluation de la qualité et la formation.
Réduit les coûts et augmente la rentabilité
La main d’œuvre est l’une des dépenses les plus importantes dans un laboratoire clinique. L'automatisation réduit le temps de manipulation et augmente souvent le nombre d'échantillons pouvant être testés en une seule fois, réduisant ainsi le coût par test et améliorant la rentabilité globale. La réduction des erreurs de l'opérateur réduit également les nouveaux tests, éliminant ainsi les coûts inutiles et améliorant le délai d'obtention des résultats des tests. L'automatisation peut permettre d'élargir le menu de tests sans augmentation du personnel, en répartissant les coûts fixes sur un plus grand nombre de tests, ce qui ajoute des revenus supplémentaires et augmente encore la rentabilité.
Quelles sont les applications de l'analyseur d'immunoessais
Diagnostic clinique
Les analyseurs d'immunoessais sont utilisés pour mesurer les niveaux d'hormones, de protéines, de médicaments et d'agents infectieux dans des échantillons de patients tels que le sérum, le plasma et l'urine. Ils jouent un rôle crucial dans le diagnostic de maladies telles que les troubles endocriniens, les maladies auto-immunes, les maladies cardiovasculaires et les infections.
Surveillance des médicaments thérapeutiques
Ces dispositifs sont utilisés pour surveiller la concentration de médicaments thérapeutiques chez les patients afin de garantir leur efficacité et leur sécurité, en particulier pour les médicaments à fenêtre thérapeutique étroite, tels que la digoxine ou la warfarine.
Tests de maladies infectieuses
Les tests immunologiques peuvent identifier rapidement les agents pathogènes, notamment les virus, les bactéries, les champignons et les parasites, en détectant des antigènes ou des anticorps spécifiques dans les échantillons des patients. Ceci est essentiel pour la détection précoce et le traitement de maladies comme le VIH, l'hépatite et le COVID-19.
Tests de biomarqueurs du cancer
Les marqueurs tumoraux peuvent être détectés à l’aide d’analyseurs d’immunoessais pour faciliter le diagnostic, le pronostic et le suivi de la réponse au traitement du cancer. Les exemples incluent l'antigène prostatique spécifique (PSA) pour le cancer de la prostate et le CA-125 pour le cancer de l'ovaire.
Tests de grossesse
Les tests de grossesse à domicile et les kits professionnels utilisent la technologie des tests immunologiques pour détecter la gonadotrophine chorionique humaine (hCG) dans l'urine, indiquant une grossesse.
Tests d'allergie
Les analyseurs d'immunoessais peuvent identifier des anticorps IgE spécifiques contre des allergènes courants dans les échantillons de sang des patients, ce qui facilite le diagnostic des allergies et le développement de protocoles de désensibilisation. Ces appareils sont utilisés pour détecter les auto-anticorps qui ciblent les propres tissus de l'organisme, facilitant ainsi le diagnostic de maladies telles que les rhumatoïdes. l'arthrite, le lupus et la maladie coeliaque.
Types d’analyseurs d’immunoessais
Test immunologique par chimiluminescence (CLIA)
Le test immunologique par chimiluminescence (CLIA) a débuté au début des années 1980 et s'est développé rapidement dans les années 1990. une technologie de mesure émergente. Il présente les avantages d'une sensibilité élevée, d'une spécificité forte, de réactifs stables et d'une longue période de validité, d'une méthode stable et rapide, d'une large linéarité de détection et d'un fonctionnement simple. Tous les domaines de contrôle.
Analyseur d'immunoessai par fluorescence (FIA)
pour une analyse quantitative rapide et précise de divers analytes (CRP, PCT, NT-proBNP, cTnI, etc.) dans le sang et l'urine humains. La source de lumière adopte des perles de lampe LED haute puissance, et un filtre d'interférence à bande étroite est utilisé pour filtrer la lumière d'excitation et la fluorescence, et la puce de conversion photoélectrique avec amplificateur opérationnel intégré est utilisée pour détecter l'intensité de la fluorescence. La technologie d'analyse par immunofluorescence est une technologie sophistiquée de détection par immunomarquage récemment développée.
Test immuno-enzymatique (ELISA)
Le test immuno-enzymatique (ELISA) est la troisième plus grande technologie de test immunologique marqué après la technologie de test immunologique par fluorescence et la technologie de test radio-immunologique. Parce que la technologie de dosage immunoenzymatique (EIA) présente les avantages d’une sensibilité élevée, d’un fonctionnement simple, d’une longue période de validité des réactifs et d’une faible pollution environnementale, elle remplace progressivement la technologie de dosage radioimmunologique.
Méthode de l'or colloïdal
Il existe deux principaux types de technologie d'immunodiagnostic à l'or colloïdal développées à partir de la technologie de marquage à l'or colloïdal : la méthode de percolation rapide de l'immuno-or et la méthode d'immunochromatographie à l'or colloïdal. Ce dernier présente les avantages d'une opération facile (juste immergée dans le liquide), rapide (l'ensemble du processus se fait en 5 à 10 minutes), pas besoin d'instruments ni d'équipement (le résultat est OK par inspection visuelle), de réactifs stables et stockage facile du produit fini (la durée de conservation est de 1 à 2 ans). Un outil puissant pour la recherche et le diagnostic clinique.
Test immuno-enzymatique (ELISA)
L'une des méthodes les plus courantes, l'ELISA utilise des anticorps conjugués à une enzyme pour se lier à l'antigène cible. Après avoir éliminé les substances non liées, un substrat est ajouté qui réagit avec l'enzyme, produisant un changement de couleur. L'intensité de ce changement est proportionnelle à la concentration de l'antigène dans l'échantillon et est mesurée par un spectrophotomètre intégré à l'analyseur.
Test immunologique par fluorescence
Dans cette technique, des anticorps marqués par fluorescence sont utilisés pour se lier à l’antigène. Lorsqu'il est exposé à une lumière de longueur d'onde appropriée, le fluorophore émet une lumière à une longueur d'onde différente, qui est détectée par un photodétecteur intégré à l'analyseur.
Test immunologique par chimiluminescence
Semblable à la fluorescence, la chimiluminescence implique l'utilisation d'anticorps marqués avec des agents chimiluminescents qui émettent de la lumière lors d'une réaction chimique. L'intensité de la lumière émise est mesurée et est proportionnelle à la concentration de l'antigène.
Dosage radio-immunologique (RIA)
Bien que moins couramment utilisé en raison de problèmes de sécurité et d’environnement, le RIA utilise des anticorps marqués avec des isotopes radioactifs pour se lier à l’antigène. La radioactivité liée est mesurée par un compteur à scintillation intégré à l'analyseur.
Immunonépélémétrie
Cette méthode mesure la formation de complexes antigène-anticorps qui diffusent la lumière. Un faisceau de lumière traverse l’échantillon et la quantité de lumière diffusée est détectée et quantifiée.
Cytométrie en flux
Bien qu’ils ne soient pas exclusivement des analyseurs d’immunologie, les cytomètres en flux peuvent être utilisés pour mesurer la liaison des anticorps aux cellules. Ils trient et analysent les cellules en fonction de leurs propriétés de diffusion de la lumière et de leur fluorescence après coloration avec des anticorps marqués par fluorescence.
Tests immunochromatographiques (ICA)
Également connus sous le nom de tests à flux latéral, ils sont souvent utilisés dans les tests au point de service. Les anticorps sont immobilisés sur une bandelette et lorsqu'un échantillon est appliqué, une ligne visible apparaît si l'antigène cible est présent.
Caractéristiques de l'analyseur d'immunoessais
Haute sensibilité
Les analyseurs d'immunoessais sont très sensibles, ce qui signifie qu'ils peuvent détecter même de petites quantités d'analytes dans l'échantillon. Cette sensibilité élevée permet un diagnostic précis de maladies telles que le cancer, le VIH et les maladies auto-immunes. Il garantit également que les tests de sécurité alimentaire sont effectués avec précision, réduisant ainsi le risque de contamination des aliments.
Vitesse et automatisation
Les analyseurs d'immunoessais peuvent effectuer plusieurs tests simultanément, conduisant à un débit élevé d'échantillons. Le processus est également automatisé, ce qui réduit le temps nécessaire à l’analyse d’un échantillon. Par rapport aux méthodes traditionnelles, les analyseurs d’immunoanalyse peuvent analyser un grand nombre d’échantillons en peu de temps, ce qui les rend utiles pour les laboratoires à volume élevé.
Précision
Les analyseurs d'immunoessais sont très précis et fournissent des résultats fiables. La technologie est conçue pour réduire les faux positifs et les faux négatifs, garantissant que seuls des résultats valides sont obtenus. Cette précision est particulièrement utile en milieu clinique où un diagnostic erroné peut avoir de graves conséquences.
Convivial
Les analyseurs d'immunoessais sont conçus pour être conviviaux, avec des interfaces intuitives et des menus faciles à utiliser. Cette fonctionnalité les rend accessibles aux utilisateurs expérimentés et novices. Ils sont également accompagnés de manuels d'utilisation et de ressources de formation qui garantissent que les utilisateurs peuvent utiliser les instruments de manière sûre et efficace.
Rentable
Les analyseurs d’immunoessais sont bon marché, ce qui les rend accessibles aussi bien aux petits qu’aux grands laboratoires. Le coût des réactifs et des consommables est également faible, ce qui en fait une option économique.
Polyvalence
Les analyseurs d'immunoessais peuvent effectuer plusieurs types d'immunoessais, notamment le test immuno-enzymatique (ELISA), le test radioimmunologique (RIA) et le test immunofluorescent (FIA). Cette polyvalence les rend utiles dans différentes applications, telles que la découverte de médicaments, le diagnostic clinique et les tests de sécurité alimentaire.
Comment choisir un analyseur d'immunoessai
Type d'analyses
Déterminez les types de tests que votre laboratoire effectuera (par exemple, ELISA, CLIA, RIA, etc.) et choisissez un analyseur capable d'exécuter ces tests spécifiques.
Débit
Évaluez votre volume de tests quotidien pour déterminer le débit requis. Les analyseurs à haut débit peuvent traiter de gros volumes d'échantillons, tandis que les systèmes à faible débit sont mieux adaptés aux petits laboratoires ou aux tests spécialisés.
Sensibilité et spécificité du test
Évaluez la sensibilité et la spécificité de l'analyseur pour vous assurer qu'il peut détecter les analytes cibles dans la plage de concentrations souhaitée avec une réactivité croisée minimale.
Types d'échantillons
Confirmez que l'analyseur est compatible avec les types d'échantillons que vous allez tester (par exemple, sérum, plasma, sang total, surnageants de culture cellulaire).
Niveau d'automatisation
Considérez le degré d'automatisation dont vous avez besoin, depuis de simples unités autonomes jusqu'à des systèmes entièrement automatisés avec manipulation intégrée des échantillons, stockage des réactifs et gestion des données.
Compatibilité des réactifs
Vérifiez que l'analyseur est compatible avec les réactifs que vous comptez utiliser, qu'ils soient la propriété du fabricant ou des réactifs tiers.
Gestion de données
Recherchez des analyseurs dotés d’un logiciel convivial pour la saisie, l’analyse et la création de rapports de données. L'intégration avec les systèmes d'information de laboratoire (LIS) est également bénéfique pour un flux de travail fluide.
Entretien et service
Renseignez-vous sur les exigences de maintenance, les contrats de service, l'assistance technique et la disponibilité des pièces de rechange pour garantir un fonctionnement continu et minimiser les temps d'arrêt.
Coût
Tenez compte non seulement du prix d'achat initial, mais également des coûts d'exploitation, y compris les coûts des réactifs, les frais de maintenance et tout accessoire ou consommable supplémentaire. Assurez-vous que l'analyseur répond à toutes les normes réglementaires et certifications pertinentes pour votre région, telles que l'approbation FDA ou le marquage CE.
Comment entretenir l'analyseur d'immunoessai
Maintenance quotidienne
Nettoyez l'instrument conformément aux directives du fabricant, en essuyant généralement les surfaces extérieures et tout compartiment interne pour échantillons ou déchets. Vérifiez les messages d'erreur et résolvez-les rapidement. Assurez-vous que tous les conteneurs à déchets sont vidés et remplacés si nécessaire.
Entretien hebdomadaire
Effectuez un nettoyage plus approfondi, notamment en désinfectant les zones critiques qui entrent en contact avec les échantillons. Vérifiez et calibrez l'instrument si les protocoles du fabricant l'exigent.
Entretien mensuel
Remplacez tous les composants jetables, tels que les embouts ou les cartouches, comme recommandé. Effectuez des contrôles de maintenance préventive sur les pièces non jetables, telles que les pompes et les vannes.
Entretien trimestriel
Effectuez une inspection détaillée des composants mécaniques pour déceler toute usure ou tout dommage. Réétalonnez l'instrument si nécessaire. Vérifiez et mettez à jour le logiciel vers la dernière version fournie par le fabricant.
Maintenance annuelle
Planifiez une visite de service professionnel par le fabricant ou un technicien certifié pour une vérification et un entretien complets. Cela peut inclure l'entretien du système optique, la vérification de l'alignement et la garantie du bon fonctionnement de tous les composants mécaniques. Assurez-vous que tout le personnel qui utilise l'analyseur reçoit une formation appropriée sur son utilisation, sa maintenance et son dépannage. Tenir le personnel informé de tout changement dans les procédures de maintenance ou des mises à niveau de l'équipement.
Mesures préventives
Utilisez uniquement des réactifs et des consommables approuvés pour éviter les dommages chimiques ou les blocages. Évitez d'exposer l'analyseur à des températures extrêmes, à l'humidité ou à la lumière directe du soleil. Protégez l'instrument des surtensions électriques et des coupures de courant en utilisant des parasurtenseurs et des alimentations sans interruption (UPS).
Notre usine
Chaque année, nous participons à des salons médicaux dans divers pays tels que Medlab, Medica et AACC, etc. Nous avons des certificats CE, une certification du système qualité ISO 13485, une licence de fabrication, une autorisation de mise sur le marché dans le pays d'origine. Nous préparons également la FDA et d'autres certificats. Le réseau de vente de Real Tech couvre plus de 80 pays et régions, offrant une opportunité passionnante de distribution de produits de qualité à un prix très compétitif. Nous nous engageons à rendre le monde meilleur en fournissant aux gens des produits et services de haute qualité. REALY dispose d'une installation de développement dédiée disposant d'un large bassin de scientifiques expérimentés qui s'engagent dans le développement de réactifs IVD. Nos scientifiques R&D sont engagés dans le développement de processus, l'amélioration de processus, la formulation et le développement analytique. Cette installation est reconnue par la State Food and Drug Administration du gouvernement chinois. Les kits de test rapide d'antigène COVID-19 sont notre produit principal, y compris les tests professionnels et les tests rapides à domicile.




certificat





FAQ
En tant que l’un des fabricants et fournisseurs d’analyseurs d’immunoessais les plus professionnels en Chine, nous nous distinguons par des produits de qualité et un bon service. Soyez assuré de vendre en gros un analyseur d’immunoessai bon marché de notre usine. Contactez-nous pour plus de détails.
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