Avantages de l'entreprise
Equipe professionelle
REALY dispose d'un département de développement dédié au développement de réactifs IVD. Notre personnel technique est responsable du développement des processus, de leur amélioration et du développement de la formulation.
Assurance qualité
Nous disposons de certificats CE, d'une certification du système qualité ISO 13485, d'une licence de fabrication et d'une autorisation de commercialisation dans le pays d'origine. Nous préparons également les certificats FDA et autres.
Contrôle de qualité strict
Maintenir un contrôle de qualité strict pendant le processus. La sécurité de nos produits est vérifiée par des procédures approfondies de tests, d'échantillonnage et de vérification pour répondre aux spécifications du produit final.
Ventes dans le monde
Nous participons chaque année à des expositions médicales dans de nombreux pays tels que Medlab, Medica et AACC. Le réseau commercial couvre plus de 80 pays et régions, distribuant des produits de haute qualité à des prix très compétitifs.
Qu'est-ce que le dispositif de test de ferritine
Un test rapide de dispositif de test de ferritine pour l'évaluation quantitative de la ferritine dans le sérum, le plasma et le sang total humains. Pour usage professionnel de diagnostic in vitro uniquement. Le dispositif de test rapide de ferritine (or colloïdal) est un test de diagnostic in vitro pour la détection quantitative de la concentration de ferritine dans le sérum, le plasma et le sang total humains. Application du test de chromatographie immunitaire et de son corollaire utilisé avec l'analyseur d'immunoessai quantitatif portable RL-A2000, principalement utilisé pour le diagnostic auxiliaire. Le dispositif de test rapide de ferritine (or colloïdal) est un test immunologique en sandwich. Lors du test, des échantillons d'antigène Fer et d'anticorps Fer sur le conjugué se produisent pour la première fois en réaction immunitaire et forment un complexe immun. Le complexe immunitaire s'écoule sous forme d'échantillon dans la membrane de nitrocellulose, et réagit avec les anticorps Fer préalablement enrobés, puis est fixé.
Diagnostic rapide
Les dispositifs de test de ferritine au point de service permettent aux prestataires de soins d'obtenir des résultats rapidement, souvent en quelques minutes, facilitant ainsi un diagnostic immédiat et un début rapide du traitement. Avec le test de ferritine au point de service, il y a moins de demande sur les ressources de laboratoire centralisées, ce qui permet une meilleure allocation du personnel et de l'équipement pour des tâches plus complexes. essais.
Commodité
Les appareils sur le lieu de soins permettent d'effectuer des tests en dehors des laboratoires traditionnels, comme dans des cliniques, des hôpitaux ou même à domicile, réduisant ainsi le besoin d'aiguillage vers des laboratoires spécialisés. La commodité des tests au point de service peut augmenter l'observance des patients aux tests recommandés. horaires, en particulier pour les maladies chroniques nécessitant une surveillance continue.
Échantillonnage non invasif
De nombreux tests de ferritine utilisent des échantillons de sang capillaire obtenus par piqûre au doigt, minimisant ainsi l'inconfort et le risque associés au prélèvement de sang veineux. En permettant une détection rapide des carences en fer, les tests de ferritine aident à gérer plus efficacement l'anémie et les affections associées, améliorant potentiellement les résultats pour les patients.
Rentabilité
Les tests POC peuvent réduire les coûts en éliminant le besoin de transport vers un laboratoire, les frais de traitement et les délais d'attente pour les résultats. Cela permet également une intervention plus précoce, ce qui peut prévenir les complications et réduire les dépenses globales de santé.
Convivialité
Les appareils de test de ferritine sont généralement faciles à utiliser et nécessitent une formation minimale, ce qui les rend accessibles à un large éventail de prestataires de soins de santé, y compris ceux travaillant dans des contextes éloignés ou aux ressources limitées.
Surveillance en temps réel
Pour les patients sous traitement par le fer, une surveillance régulière du taux de ferritine est cruciale. Les appareils POC facilitent les contrôles fréquents sans les inconvénients de plusieurs déplacements dans un laboratoire.
Quelles sont les applications du dispositif de test de ferritine
Diagnostic de l'anémie ferriprive (IDA)
La ferritine est un marqueur des réserves totales de fer de l’organisme. De faibles niveaux de ferritine suggèrent une carence en fer, généralement associée à l'anémie. Le test de ferritine aide à confirmer le diagnostic d'IDA.
Surveillance de l'inflammation et des infections
Des niveaux élevés de ferritine peuvent indiquer une inflammation, une infection ou d’autres conditions telles que des maladies auto-immunes. La ferritine est une protéine de phase aiguë et ses niveaux augmentent en réponse à la libération de cytokines au cours de l'inflammation.
Évaluation des maladies chroniques
Des affections telles que l’insuffisance rénale chronique, l’insuffisance cardiaque et les maladies du foie peuvent affecter le métabolisme du fer et entraîner des modifications des taux de ferritine. La surveillance de la ferritine peut être utile dans la prise en charge de ces patients.
Évaluation de l'état nutritionnel
Les tests de ferritine font partie des évaluations nutritionnelles et aident à identifier les personnes susceptibles de présenter des carences alimentaires en fer ou en d'autres nutriments affectant l'absorption et l'utilisation du fer.
Dépistage de l'hémochromatose héréditaire
Cette maladie génétique provoque une accumulation excessive de fer dans l’organisme. Bien qu'il ne s'agisse pas du principal outil de dépistage, le test de ferritine peut être utilisé pour surveiller les taux de fer chez les patients atteints d'hémochromatose ou pour aider à exclure la maladie lorsque des réserves de fer élevées sont suspectées.
Surveillance des médicaments thérapeutiques
Certains médicaments, tels que les suppléments de fer ou les agents antipaludiques, peuvent affecter les taux de ferritine. Le test de la ferritine peut aider à ajuster les doses ou à évaluer l'efficacité du traitement. Après des transfusions sanguines ou des interventions chirurgicales, les niveaux de ferritine peuvent être surveillés pour évaluer les réserves de fer de l'organisme et guider les interventions appropriées pour prévenir ou traiter l'anémie postopératoire.
Certains médicaments, tels que les suppléments de fer ou les agents antipaludiques, peuvent affecter les taux de ferritine. Le test de la ferritine peut aider à ajuster les doses ou à évaluer l'efficacité du traitement. Après des transfusions sanguines ou des interventions chirurgicales, les niveaux de ferritine peuvent être surveillés pour évaluer les réserves de fer de l'organisme et guider les interventions appropriées pour prévenir ou traiter l'anémie postopératoire.
Types d'appareils de test de ferritine
Analyseurs de laboratoire
Il s’agit d’instruments plus grands et plus sophistiqués que l’on trouve dans les laboratoires cliniques. Ils utilisent diverses techniques de dosage telles que le dosage immuno-enzymatique (ELISA), le dosage immunologique par chimiluminescence (CLIA) ou le dosage immunologique par particules magnétiques (MPI) pour détecter la ferritine. Les échantillons sont traités par lots et les résultats sont généralement disponibles en quelques heures ou une journée. Ces analyseurs offrent une sensibilité et une précision élevées mais nécessitent un personnel qualifié pour utiliser et interpréter les résultats.
Appareils au point de service (POC)
Il s'agit d'instruments plus petits et portables conçus pour des tests rapides sur le lieu de soins, comme dans un cabinet médical ou même à la maison. Les appareils POC utilisent souvent des tests à flux latéral ou des bandelettes immunochromatographiques similaires aux tests de grossesse. L'utilisateur ajoute un échantillon de sang à l'appareil et la concentration de ferritine est lue visuellement ou à l'aide d'un lecteur numérique. Les appareils POC fournissent des résultats rapides, généralement en quelques minutes, mais ils peuvent offrir une plage de mesure plus étroite que les analyseurs de laboratoire et peuvent être moins sensibles et précis.
Comment détecter le dispositif de test de ferritine
Analyse de laboratoire
Cette méthode consiste à envoyer l’échantillon de sang à un laboratoire clinique où il est généralement analysé à l’aide de techniques de dosage immunologique. Les immunoessais sont des tests biochimiques qui utilisent des anticorps spécifiques de la ferritine pour détecter et quantifier la quantité de ferritine présente dans le sang. Il existe plusieurs types de tests immunologiques disponibles, notamment.
Test immuno-enzymatique (ELISA)
Technique courante dans laquelle un anticorps lié à une enzyme réagit avec la ferritine présente dans l'échantillon. Après avoir éliminé les substances non liées, un substrat colorimétrique ou fluorescent est ajouté et l'enzyme catalyse une réaction qui produit un signal mesurable proportionnel à la quantité de ferritine dans l'échantillon.
Test immunologique par chimiluminescence (CLIA)
Semblable à l’ELISA mais utilise une substance électroluminescente au lieu d’une enzyme. L'intensité de la lumière émise est mesurée et corrélée à la concentration en ferritine.
Dosage radio-immunologique (RIA)
Désormais moins utilisée en raison de préoccupations liées à la radioactivité, la RIA implique l’utilisation d’un isotope radioactif lié à un anticorps. La quantité de radioactivité détectée est inversement proportionnelle à la concentration de ferritine dans l'échantillon.
Tests au point de service (POCT)
Cette méthode permet de réaliser des tests rapides sur le lieu où le patient est traité, sans qu'il soit nécessaire d'envoyer l'échantillon à un laboratoire. Les appareils POCT utilisent souvent des tests à flux latéral ou des tests immunologiques sur cartouche qui fournissent des résultats en quelques minutes. Ces tests impliquent généralement l’ajout d’une goutte de sang à une bandelette ou une cartouche de test contenant des anticorps spécifiques qui se lient à la ferritine. Un affichage visuel, tel qu'un changement de couleur ou un affichage numérique, indique le niveau de ferritine en fonction du degré de liaison. Il doit être pris en compte lors de l'interprétation des résultats.
Comment choisir un appareil de test de ferritine
Exactitude et précision
Recherchez des appareils qui ont été validés par rapport aux méthodes de laboratoire standard pour garantir leur exactitude. La précision est également importante pour maintenir des résultats cohérents lors de tests répétés.
Sensibilité et spécificité
L'appareil doit être capable de détecter de faibles niveaux de ferritine pour un diagnostic précoce d'une carence en fer et des niveaux élevés pour des indications d'inflammation ou de surcharge en fer. Vérifiez que l'appareil a reçu l'approbation des organismes de réglementation compétents, tels que la FDA aux États-Unis ou la CE. marquage en Europe, indiquant qu'il répond aux normes de sécurité et de performance.
Échantillon type
Déterminez si l’appareil nécessite du sang total, du sérum ou du plasma. Certains appareils sont conçus pour le sang capillaire collecté par piqûre au doigt, ce qui est moins invasif que la ponction veineuse. Des résultats rapides peuvent être bénéfiques pour les tests sur le lieu de soins, mais veillez à ce que la vitesse ne compromette pas la précision du test.
Plage de détection
L'appareil doit couvrir les niveaux de ferritine attendus pour la population testée, avec une plage suffisamment large pour détecter avec précision les valeurs faibles et élevées. Vérifiez si l'appareil est livré avec des mesures de contrôle de qualité intégrées ou nécessite des contrôles supplémentaires pour garantir des performances et une fiabilité continues. .
Coût
Tenez compte du coût de l’appareil, y compris le prix d’achat, la maintenance et les composants jetables. Équilibrez le coût par rapport aux avantages et à la fréquence d'utilisation. Si vous le souhaitez, recherchez des appareils qui peuvent facilement s'intégrer aux systèmes DSE pour un transfert de données et une tenue de dossiers transparents.
Support technique et formation
Assurez-vous que le fabricant fournit une assistance technique et du matériel de formation adéquats pour garantir une utilisation et un dépannage appropriés. Pour les établissements de santé mobiles ou communautaires, la portabilité peut être un facteur important à prendre en compte.
Comment entretenir l'appareil de test de ferritine
Nettoyage
Après chaque utilisation, nettoyez l'appareil selon les instructions du fabricant. Cela peut impliquer d’essuyer les surfaces avec une lingette désinfectante ou d’utiliser une solution de nettoyage spécialisée. Assurez-vous d'éviter les produits chimiques agressifs qui pourraient endommager les composants sensibles de l'appareil.
Entretien préventif
Vérifiez régulièrement toute usure ou tout dommage de l'appareil. Remplacez rapidement toutes les pièces usées pour éviter les dysfonctionnements.
Étalonnage
Étalonnez régulièrement l'appareil à l'aide des normes d'étalonnage fournies par le fabricant ou en suivant le calendrier recommandé pour le réétalonnage. L'étalonnage garantit que les résultats sont précis et exacts en ajustant l'échelle de mesure de l'appareil.
Stockage
Rangez l'appareil dans un endroit frais et sec, à l'abri de la lumière directe du soleil et des températures extrêmes. Si l'appareil n'est pas utilisé pendant une période prolongée, suivez les recommandations du fabricant pour un stockage à long terme.
Mises à jour de logiciel
Si l'appareil est électronique et dispose d'un logiciel, assurez-vous qu'il est à jour avec la dernière version pour améliorer les fonctionnalités et corriger les bugs susceptibles d'affecter les performances.
Entraînement
Assurez-vous que tous les utilisateurs de l'appareil reçoivent une formation appropriée sur son fonctionnement et sa maintenance. Une utilisation appropriée peut éviter des dommages accidentels et garantir que l'appareil est utilisé correctement.
Dépannage
Reportez-vous au manuel du fabricant pour obtenir des conseils de dépannage si l'appareil ne fonctionne pas correctement. Contactez le support technique pour obtenir de l’aide si le problème ne peut pas être résolu.
Inventaire des fournitures
Conservez un inventaire des fournitures nécessaires, telles que des bandelettes de test, des réactifs ou des calibrateurs, et remplacez-les avant qu'elles ne soient épuisées pour éviter les temps d'arrêt.
Contrôle de qualité
Effectuez des contrôles de qualité réguliers à l’aide d’échantillons de contrôle fournis par le fabricant ou en utilisant vos propres protocoles de contrôle de qualité internes.
Notre usine
Chaque année, nous participons à des salons médicaux dans divers pays tels que Medlab, Medica et AACC, etc. Nous avons des certificats CE, une certification du système qualité ISO 13485, une licence de fabrication, une autorisation de mise sur le marché dans le pays d'origine. Nous préparons également la FDA et d'autres certificats. Le réseau de vente de Real Tech couvre plus de 80 pays et régions, offrant une opportunité passionnante de distribution de produits de qualité à un prix très compétitif. Nous nous engageons à rendre le monde meilleur en fournissant aux gens des produits et services de haute qualité. REALY dispose d'une installation de développement dédiée disposant d'un large bassin de scientifiques expérimentés qui s'engagent dans le développement de réactifs IVD. Nos scientifiques R&D sont engagés dans le développement de processus, l'amélioration de processus, la formulation et le développement analytique. Cette installation est reconnue par la State Food and Drug Administration du gouvernement chinois. Les kits de test rapide d'antigène COVID-19 sont notre produit principal, y compris les tests professionnels et les tests rapides à domicile.




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FAQ
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