Dans la lutte mondiale contre diverses maladies, le kit de test par écouvillonnage nasal, en tant qu'outil de test important, joue un rôle clé. L'industrie chinoise des technologies médicales s'est développée rapidement et de nombreux excellents fabricants ont émergé. Grâce à une technologie de pointe, un contrôle qualité strict et une innovation continue, ils ont fourni au marché des kits de test par écouvillonnage nasal de haute qualité et fiables.
1. Bio de Wondfo :
Ses produits couvrent une grande variété de domaines de test. Ses nouveaux kits de test d'antigènes du coronavirus ont été certifiés par l'Administration fédérale allemande des médicaments et des dispositifs médicaux, et trois nouveaux produits de test du coronavirus ont obtenu la certification CE délivrée par l'Union européenne, et les commandes à l'étranger sont très demandées.
2. BGI : Sa filiale Shenzhen BGI Yinyuan Pharmaceutical Technology Co., Ltd.
La demande d'auto-test du nouveau produit antigénique du coronavirus a été approuvée pour modification. BGI possède une forte force dans des domaines tels que les tests génétiques et dispose de capacités de technologie et de R&D avancées.
3. Pékin Jinwolf :
Ses nouveaux produits de test d'antigènes de coronavirus ont été approuvés pour être commercialisés en Chine, et elle dispose d'une certaine expérience et d'une accumulation technique dans le développement et la production de produits de test.
4. Novozyme :
Sa filiale à 100 %, Nanjing Novozyme Medical Technology Co., Ltd., a obtenu un certificat d'enregistrement de dispositif médical pour son kit de détection d'antigènes du nouveau coronavirus. Le produit ne peut pas être utilisé seul pour le diagnostic d'une infection au nouveau coronavirus et doit être utilisé par du personnel professionnellement formé dans des environnements spécifiques.
5. Aotai Biotech :
En 2021, elle a obtenu le premier certificat d'autotest au monde pour les produits de test rapide d'antigène COVID-19 (liquide oral) et de réactif de détection d'antigène COVID-19 du nouveau coronavirus (salive), ainsi que le certificat d'autotest pour le test rapide d'antigène SARS-CoV-2 (écouvillon nasal) et le réactif de détection d'antigène SARS-CoV-2 du nouveau coronavirus (écouvillon nasal). Le produit peut être entièrement vendu sur le marché de l'autotest (usage domestique) dans l'UE et dans les pays qui reconnaissent la certification CE de l'UE.
6. Biographie de Botuo :
se spécialise dans la recherche et le développement, la fabrication, la vente et le service de réactifs, matières premières et instruments de diagnostic in vitro. Elle propose cinq grandes séries de produits, notamment la détection des maladies infectieuses. Son activité couvre de nombreux pays et régions du monde. Son nouveau kit de test rapide d'antigène de coronavirus (écouvillon nasal) est également utilisé sur le marché. La société a obtenu la certification allemande du système qualité TUV ISO13485 et de nombreux produits bénéficient de l'enregistrement NMPA chinois, de la certification CE de l'UE et du certificat FDA 510 (k) des États-Unis.
7. Hangzhou Ruili Technologie Co., Ltd.:
est une entreprise de haute technologie intégrant la recherche et le développement, la production et la vente d'équipements de diagnostic médical haut de gamme et de réactifs de diagnostic associés. REALY dispose d'une installation de développement dédiée avec un grand nombre de scientifiques expérimentés dédiés au développement de réactifs IVD. Nos scientifiques en R&D sont engagés dans le développement de processus, l'amélioration de processus, la formulation et le développement analytique. L'installation a été approuvée par l'Administration nationale des aliments et des médicaments du gouvernement chinois. Les kits de test rapide d'antigène COVID-19 sont nos principaux produits, y compris les tests professionnels et les tests rapides à domicile.
8. Biographie d'Anxu :
Le nouveau réactif de détection nasale d'antigènes du coronavirus de la société (autotest) a obtenu la certification CE de l'UE. Le produit adopte le principe de l'immunochromatographie et combine une conception brevetée pour réaliser facilement la détection qualitative des nouveaux antigènes du coronavirus dans les sécrétions nasales. Il intègre l'échantillonnage, le traitement des échantillons et les tests en un seul, avec des étapes de fonctionnement simplifiées, adaptées aux tests familiaux et personnels.
9. Biographie de Rejing :
La société a obtenu l'approbation de la Singapore Health Sciences Authority pour un nouveau réactif de détection d'antigènes du coronavirus. Le nom du produit est Beijing Rejing Biotechnology New Coronavirus 2019n-CoV Antigen Detection Kit (Anterior Nasal Cavity). Après avoir obtenu l'approbation de la certification HSA, il peut être vendu à Singapour et dans les pays et régions qui reconnaissent la certification de Singapour (HSA).
10. Biographie de Dongfang :
Elle a développé une nouvelle bandelette de test d'anticorps IgM/IgG contre le coronavirus (méthode de l'or colloïdal) et un nouveau kit de détection d'acide nucléique du coronavirus 2019-nCoV (méthode PCR par fluorescence), et a demandé l'enregistrement auprès de l'Administration nationale des produits médicaux.