De nombreuses entreprises de DIV ont obtenu le premier lot de certification étrangère pour leurs nouveaux produits corona
Jusqu’à présent, l’Administration d’État de la Food and Drug Administration a approuvé 20 kits de diagnostic hors du corps en cas d’urgence, dont 12 réactifs de détection d’acides nucléiques et 8 réactifs de détection d’anticorps.
Selon le West China Securities Research Report, le monde consomme 500 000 à 700 000 kits de test d’acides nucléiques chaque jour. La pénurie de kits de test d’acides nucléiques deviendra un problème mondial, tandis que la demande de kits à haute efficacité fabriqués en Chine devrait rester élevée.
Les données du rapport de recherche montrent qu’au moins 26 pays ont soumis des commandes d’approvisionnement à la Chine, avec plus de 15 millions de kits commandés. « La pénurie critique de kits de détection du nouveau coronavirus et d’équipements de protection individuelle reste non résolue », a déclaré l’AMA dans un communiqué mardi.
Récemment, un certain nombre de IVD entreprise nouveaux produits de couronne par la première certification étrangère sur le marché. Parmi les sociétés cotées, au moins 9 sociétés cotées, dont Meikang Biotechnology, Peoson Biotechnology, Cape Biotechnology, Anke Biotechnology, Daan Genomics, Wanfu Biotechnology, Mike Biotechnology et Hangzhou Realytech, affirment que leurs produits ont obtenu LA certification CE de l’UE.