Avantages de l'entreprise
Equipe professionelle
REALY dispose d'un département de développement dédié au développement de réactifs IVD. Notre personnel technique est responsable du développement des processus, de leur amélioration et du développement de la formulation.
Assurance qualité
Nous disposons de certificats CE, d'une certification du système qualité ISO 13485, d'une licence de fabrication et d'une autorisation de commercialisation dans le pays d'origine. Nous préparons également les certificats FDA et autres.
Contrôle de qualité strict
Maintenir un contrôle de qualité strict pendant le processus. La sécurité de nos produits est vérifiée par des procédures approfondies de tests, d'échantillonnage et de vérification pour répondre aux spécifications du produit final.
Ventes dans le monde
Nous participons chaque année à des expositions médicales dans de nombreux pays tels que Medlab, Medica et AACC. Le réseau commercial couvre plus de 80 pays et régions, distribuant des produits de haute qualité à des prix très compétitifs.
Qu'est-ce que le kit de test COVID
Ce kit de test COVID est un kit de détection par membrane immunochromatographique qui utilise un anticorps monoclonal hautement sensible contre le nouveau coronavirus pour détecter la présence d'antigènes. Il se compose d'un dispositif de test, d'instructions sur l'emballage, d'écouvillons stériles, de buses, de tubes d'extraction, de tampons d'extraction d'échantillons et de portoirs pour tubes, et aucun équipement supplémentaire n'est requis pour son utilisation. Son processus de détection est très précis, avec des résultats en seulement 10 minutes, ce qui le rend idéal pour une utilisation dans les écoles, les bureaux et dans le quotidien.
Recherche des contacts
Des tests précis permettent aux responsables de la santé publique de retracer les contacts des cas positifs, ce qui conduit à des mesures de quarantaine plus efficaces et à un confinement des épidémies. L'identification rapide des personnes infectées permet un isolement et un traitement en temps opportun, réduisant ainsi la propagation du virus.
Surveillance
Des tests généralisés aident à surveiller la prévalence du virus au sein des populations et peuvent orienter les réponses de santé publique et les décisions politiques. Les tests peuvent fournir un certain niveau de réassurance aux personnes qui retournent au travail, à l'école ou en voyage, contribuant ainsi à maintenir l'activité économique et sociale tout en minimisant les risques.
Recherche et développement
Les données issues des tests éclairent la compréhension scientifique des modes de transmission du virus et de l’efficacité des interventions.
Décisions de santé publique
Les données des tests soutiennent une prise de décision éclairée en matière de santé publique concernant les confinements, l’allocation des ressources et les stratégies de distribution des vaccins. L’identification précoce des cas peut éviter que les hôpitaux ne soient submergés, garantissant ainsi que les ressources de soins intensifs sont disponibles pour ceux qui en ont le plus besoin.
Accessibilité
Les kits de test à domicile et les tests rapides augmentent l'accès aux tests, permettant ainsi aux personnes vivant dans des zones éloignées ou n'ayant pas facilement accès aux établissements de santé de se faire tester plus facilement. Pour les individus, les résultats des tests peuvent guider les décisions personnelles en matière de santé et les soins médicaux, comme l'opportunité de chercher plus loin. traitement ou s’auto-isoler.
Quelles sont les applications du kit de test COVID
Diagnostic
La principale application des kits de test COVID est de confirmer si un individu est actuellement infecté par le virus SRAS-CoV-2. Ceci est réalisé grâce à des tests d’amplification des acides nucléiques (TAAN), tels que la RT-PCR, ou des tests antigéniques. Les tests de diagnostic sont essentiels pour orienter les plans de traitement et garantir que les personnes infectées reçoivent les soins appropriés.
Surveillance symptomatique
Dans les établissements de soins de santé, les kits de test COVID sont utilisés pour dépister les patients symptomatiques qui présentent des symptômes pseudo-grippaux. Cela aide à faire la distinction entre le COVID-19 et d'autres maladies respiratoires, facilitant ainsi les protocoles d'isolement et de traitement ciblés.
Dépistage asymptomatique
Les personnes asymptomatiques peuvent également être dépistées à l’aide de kits de test, en particulier dans les environnements à haut risque comme les établissements de soins de longue durée, les prisons et les écoles. Cette approche proactive vise à identifier et à contenir les épidémies potentielles avant qu’elles ne se généralisent.
Surveillance de la population
Les gouvernements et les agences de santé publique effectuent une surveillance de la population au moyen de tests aléatoires ou ciblés pour estimer la prévalence du virus au sein d'une communauté. Ces informations sont essentielles pour comprendre l’ampleur de l’épidémie et ajuster les réponses de santé publique en conséquence.
Recherche des contacts
Lorsqu'un individu est testé positif au COVID-19, les efforts de recherche des contacts impliquent de tester les contacts étroits pour identifier et isoler des cas supplémentaires. Cela aide à briser la chaîne de transmission et à empêcher une propagation ultérieure.
Conditions d'entrée
De nombreux pays et régions ont mis en place des tests obligatoires dans le cadre de leurs conditions d'entrée afin d'atténuer le risque d'importation de nouveaux cas. Les voyageurs sont tenus de présenter un résultat de test négatif obtenu dans un certain délai avant de monter à bord d'un vol ou d'entrer dans le pays.
Types de kits de test COVID
Tests d'amplification des acides nucléiques (TAAN) tels que la RT-PCR (Reverse Transcription Polymerase Chain Reaction)
Il s'agit de la référence en matière de détection du COVID-19, car ils sont très précis. Ils détectent le matériel génétique du virus (ARN), ce qui signifie qu’ils peuvent trouver même de petites quantités de virus. Les TAAN nécessitent généralement un équipement spécialisé et un personnel qualifié pour effectuer le test et interpréter les résultats. Ils sont couramment utilisés dans les laboratoires cliniques.
Tests d'antigène
Ces tests recherchent des protéines trouvées à la surface du virus. Les tests antigéniques sont généralement plus rapides et moins coûteux que les TAAN. Cependant, ils sont moins sensibles, ce qui signifie qu’ils peuvent passer à côté de certains cas positifs, notamment au début de l’infection, lorsque la charge virale est faible. Ils sont souvent utilisés dans des contextes de soins et peuvent fournir des résultats en quelques minutes.
Tests d'anticorps
Également appelés tests sérologiques, ils recherchent les anticorps produits par le système immunitaire en réponse à une infection. Les anticorps sont des protéines que le corps fabrique pour combattre un virus. Les tests d'anticorps ne sont pas utilisés pour diagnostiquer une infection active au COVID-19, car il faut quelques semaines à l'organisme pour produire des anticorps après avoir été infecté. Au lieu de cela, ils sont utilisés pour déterminer si une personne a déjà eu le virus. Les tests d’anticorps ne sont pas utilisés pour diagnostiquer les infections actuelles et ne conviennent pas à des fins de dépistage ou de surveillance.
Le test COVID le plus précis est un test PCR (parfois appelé test moléculaire, test d’amplification des acides nucléiques ou test TAAN). Ces tests sont généralement envoyés à un laboratoire et prennent quelques jours pour revenir. En règle générale, vous passez des tests PCR auprès de votre professionnel de la santé. Mais il existe également des tests PCR à domicile.
Les tests PCR réalisent rapidement des milliers de copies de l'ADN d'un virus trouvé dans un échantillon prélevé dans votre nez. Ils peuvent ainsi détecter le virus même à des niveaux très faibles. Cela rend les tests PCR plus sensibles que les tests antigéniques. Et cela signifie que vous pouvez être plus sûr que vous n’êtes pas infecté si le résultat est négatif.
Au début de la pandémie, les tests PCR à domicile consistaient à prélever un échantillon de matériel provenant de votre nez et à l'envoyer par courrier à un laboratoire (dans un tube ou un sac scellé). Le laboratoire teste le matériel et vous obtenez vos résultats par téléphone ou en ligne. Bien qu’ils soient moins courants que les tests antigéniques à domicile, les tests PCR par courrier sont toujours disponibles.
Nouvelle méthode de détection du kit de détection du coronavirus
Il s'agit des tests les plus précis pour détecter une infection active par le SRAS-CoV-2. Ils détectent le matériel génétique viral (ARN) par réaction en chaîne par polymérase à transcription inverse (RT-PCR). L'échantillon est généralement prélevé via un écouvillon nasopharyngé et envoyé à un laboratoire pour analyse. Certains tests RT-PCR peuvent être effectués sur le lieu d’intervention avec des résultats disponibles en moins d’une heure.
Les tests antigéniques détectent des protéines spécifiques à la surface du virus. Ils sont généralement plus rapides et moins coûteux que les tests moléculaires et peuvent être effectués à domicile ou dans divers contextes avec des résultats rapides. Cependant, ils sont moins sensibles que les tests RT-PCR, ce qui signifie qu’ils peuvent manquer certaines infections.
Ces tests recherchent les anticorps produits par le système immunitaire en réponse à une infection par le SRAS-CoV-2. Ils ne détectent pas le virus lui-même mais indiquent plutôt une exposition ou une infection antérieure. Les tests d'anticorps sont généralement utilisés pour identifier les personnes qui se sont rétablies du COVID-19, bien que leur présence ne garantisse pas l'immunité.
Souvent des tests antigéniques, les TDR fournissent des résultats dans un court laps de temps (généralement 15-30 minutes) et peuvent être utilisés à domicile ou dans divers contextes sans avoir besoin d'équipement de laboratoire.
Comment garantir l'exactitude des résultats du nouveau kit de test du coronavirus
Assurez-vous que le test n'est pas expiré, car cela peut rendre le test moins fiable.
Administration des aliments et des médicaments. Tests de diagnostic COVID-10 à domicile : questions fréquemment posées.
Suivez les instructions étape par étape du test, car les erreurs de l'utilisateur peuvent influencer les résultats. Ceci comprend
écouvillonnage correctement et vérification des résultats à l’heure spécifiée.
Faites plusieurs tests à la maison afin de pouvoir tester 48 heures après un résultat négatif. Vous pouvez utiliser différentes marques.
Si votre test est à nouveau négatif après 48 heures même si vous pensez avoir été exposé au COVID, effectuez un troisième test 48 heures plus tard. Si votre test est toujours négatif, envisagez un test PCR ou consultez votre professionnel de la santé.
Précision et sensibilité
Recherchez des tests avec une sensibilité et une spécificité élevées. Une sensibilité élevée garantit que la plupart des individus infectés seront testés positifs, tandis qu'une spécificité élevée garantit que la plupart des individus non infectés seront testés négatifs. À des fins de diagnostic, en particulier si des symptômes sont présents, choisissez un TAAN (tel que RT-PCR). Les tests antigéniques, bien que plus rapides, peuvent avoir une sensibilité moindre, en particulier chez les personnes asymptomatiques ou au début de l’infection.
Type d'essai
Si vous avez besoin de résultats rapides, un test antigénique pourrait être plus approprié. Ceux-ci peuvent fournir des résultats en quelques minutes, ce qui les rend adaptés au dépistage avant d'entrer dans certains lieux ou à une utilisation sur le lieu de soins. Pour la confirmation des résultats ou lorsqu'un degré plus élevé de précision est nécessaire, un TAAN est préférable.Anticorps les tests ne doivent être utilisés que pour déterminer une exposition ou une immunité antérieure et non pour un diagnostic d’infection active.
Commodité et accessibilité
Considérez à quel point il est facile d’obtenir le test. Certains tests sont disponibles en vente libre dans les pharmacies, tandis que d'autres nécessitent une ordonnance ou doivent être effectués dans un laboratoire ou un centre de tests. Les tests à domicile peuvent offrir commodité et confidentialité, mais peuvent varier en termes de précision par rapport aux tests de laboratoire.
Coût et couverture d’assurance
Déterminez le coût du test et s'il est couvert par une assurance ou des programmes gouvernementaux. Certains tests peuvent être gratuits ou subventionnés en fonction de votre localisation et de votre éligibilité.
Approbation réglementaire
Assurez-vous que le kit de test est autorisé par les autorités sanitaires compétentes, telles que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour une utilisation d'urgence ou qu'il est entièrement approuvé. Les tests autorisés répondent à certaines normes de performance et de sécurité.
Délai d’exécution des résultats
Si une action rapide basée sur les résultats du test est essentielle, choisissez un test avec un délai d'obtention des résultats plus rapide. La plupart des tests nécessitent un prélèvement nasal ou de gorge, mais certains peuvent permettre des échantillons de salive, ce qui peut être plus confortable. Définissez le but de votre test . Est-ce pour un dépistage de routine, une confirmation de diagnostic, des exigences de voyage, un retour au travail ou autre chose ? Chaque objectif peut dicter le type de test que vous devez sélectionner.
Conseils pour passer un kit de test Covid-19 à la maison
Utilisez un test approuvé par la FDA
"La FDA s'assure que les tests disponibles sont adaptés aux variantes qui circulent", a déclaré Bhatti. Sur la base des données limitées dont nous disposons à ce jour, les tests antigéniques peuvent détecter le COVID-19, y compris la variante omicron. Cependant, il est important de n’utiliser que des tests antigéniques qui ont fait l’objet d’une évaluation rigoureuse par la FDA et qui ont obtenu une autorisation d’utilisation d’urgence. Pour vous assurer que vous utilisez un test antigénique précis, consultez la liste des tests antigéniques de la FDA qui ont reçu une autorisation d'utilisation d'urgence.
Suivez les instructions pour l’écouvillonnage
Bhatti souligne que chaque test est différent, donc pour obtenir le meilleur échantillon, vous devez suivre les instructions du fabricant. "La sensibilité du test dépend fortement de l'obtention d'un échantillon de qualité basé sur les instructions du test", dit-il.
Ne réutilisez pas et ne partagez pas un écouvillon
Les tests d'antigène ne sont pas toujours facilement disponibles, mais utiliser un écouvillon plus d'une fois ne vous aidera pas à tirer le meilleur parti d'un kit de test. Cela altérerait les résultats et entraînerait éventuellement une infection. « Les écouvillons sont stérilisés une fois emballés pour votre sécurité et pour garantir qu'aucun facteur externe n'influence les résultats », explique Bhatti. De plus, si vous êtes positif et que vous partagez ensuite un écouvillon, l’autre personne est très susceptible d’être infectée si ce n’est déjà fait.
Évitez de déplacer le test
Bhatti affirme que les tests antigéniques sont conçus pour être des tests robustes, mais il vous recommande d'effectuer le vôtre dans un espace dédié pour éviter les distractions. "Si vous heurtez accidentellement le test, tout ira probablement bien, mais s'il tombe sur le sol, la bandelette de test interne pourrait être endommagé", explique Bhatti. Il dit qu'il est préférable de ne pas déplacer la carte de test avant d'avoir lu les résultats.
Vérifiez les résultats à l'heure recommandée
Seulement. Donner au test plus de temps que prévu dans les instructions n’aidera pas à améliorer la sensibilité. En fait, cela peut fausser les résultats. Bhatti vous recommande de lire les résultats lorsque le temps est écoulé et de ne pas y revenir plus tard. « Nous avons vu des cas de faux positifs et de faux négatifs lorsque les tests sont autorisés à se développer de manière excessive », dit-il.
Jetez-le correctement
Le matériel d'un test antigénique à domicile peut être jeté en toute sécurité avec vos ordures ménagères après avoir lu vos résultats, explique Bhatti. Bien que les matériaux des tests soient sûrs, assurez-vous de ne pas en éclabousser vos yeux ni d'en ingérer le contenu. "Lisez toujours les instructions du kit de test pour obtenir des conseils de sécurité appropriés", Bhatti s.
Notre usine
Chaque année, nous participons à des salons médicaux dans divers pays tels que Medlab, Medica et AACC, etc. Nous avons des certificats CE, une certification du système qualité ISO 13485, une licence de fabrication, une autorisation de mise sur le marché dans le pays d'origine. Nous préparons également la FDA et d'autres certificats. Le réseau de vente de Real Tech couvre plus de 80 pays et régions, offrant une opportunité passionnante de distribution de produits de qualité à un prix très compétitif. Nous nous engageons à rendre le monde meilleur en fournissant aux gens des produits et services de haute qualité. REALY dispose d'une installation de développement dédiée disposant d'un large bassin de scientifiques expérimentés qui s'engagent dans le développement de réactifs IVD. Nos scientifiques R&D sont engagés dans le développement de processus, l'amélioration de processus, la formulation et le développement analytique. Cette installation est reconnue par la State Food and Drug Administration du gouvernement chinois. Les kits de test rapide d'antigène COVID-19 sont notre produit principal, y compris les tests professionnels et les tests rapides à domicile.




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